艾尔建是否该对保妥适的仿冒品负责？

    艾尔建制药公司（Allergan）目前的处境很艰难。该公司生产的大热美容产品保妥适（Botox），是由药效最强的一种毒素稀释制成。保妥适是美国最受欢迎的除皱产品。该产品在使用上是安全的，但《科学美国人》（Scientific American）杂志新近刊登的一篇文章认为，这种美容制剂的全球市场，可能会对全球安全造成间接威胁，而艾尔建应该帮助我们规避这种危险。

    事实上，美容产品和生物武器的区别，仅在于浓度不同。保妥适的有效成分是肉毒杆菌神经毒素（BoNT），该毒素能够阻碍神经细胞向肌肉传递信号，在高浓度下可致人麻痹，而如果直接摄取，仅1克BoNT就能杀死14,000多人。

    保妥适中的少量BoNT能够暂时麻痹令皮肤起皱的肌肉，从而去除皱纹。有人担心由于很多人都想接受抗衰老治疗，有些人可能会在地下作坊里生产BoNT，用以制造保妥适的仿冒品，在发展中国家，这种可能性更大。在最坏的情况下，其中一些人甚至可能将该毒素卖给恐怖分子。

威胁何时真正逼近？

    文章的两位作者希望，生产厂家和监管部门联合起来，共同监控含BoNT药物的的生产。他们认为，艾尔建和其它六家BoNT产品的合法制造商，应该建立起国际合作，以控制该物质。

    两位作者都与位于加州的詹姆斯•马丁防扩散研究中心（James Martin Center for Nonproliferation Studies）有着密切联系。经过两年的研究，他们认为仿冒的保妥适有可能造成严重威胁。

    文章的一位合著者肯•科尔曼（Ken Coleman）说：“我认为指望（艾尔健）进入执法领域是不合理的。不过，艾尔建应该开展持续监测，与当局共同监控这一持续威胁，以此回馈社会。”不过他表示到目前为止，艾尔建并不情愿这样做。

    确实，在法律上，艾尔建并没有义务采取任何行动。早在20年前，保妥适就获得了美国食品及药物管理局（FDA）的批准。迄今，艾尔建已生产了2500万瓶保妥适，没有出现任何安全问题。同时，艾尔建尚未同美国任何由保妥适仿冒品引起的法律事故扯上关系。至于发生在佛罗里达州和亚里桑那州的几起主要案件，其中两起都是医生为了削减成本，而向病人注射未经FDA批准的BoNT产品。

不值得花钱

    经济利益也不足以成为艾尔建加入国际监管合作的动机。虽然文章的两位作者认为，像艾尔建这样的BoNT合法生产商，每年因为仿冒品造成的销售损失，可能高达数亿美元。不过直到目前为止，这种担心都是杞人忧天，事实上，艾尔建仍然轻而易举地控制着BoNT产品的大部分市场。

    此外，艾尔建还通过有效的多样化措施，对自身加强了保护。艾尔建另外生产了大量广受瞩目的特殊产品，其中包括一种名叫Lapband的胃束带，和一种叫做Lattisse的睫毛增长产品。

    说到底，艾尔建花钱起诉大部分仿冒者并不划算，监控这些仿冒品制造者的发展也不值得。况且，目前并无明显证据表明，仿冒的保妥适类产品与恐怖主义有任何联系。

    艾尔建的执行副总裁兼首席道德官道格拉斯•英格拉姆（Douglas Ingram）说：“虽然市场对于这种医药成品的需求相当巨大，但它并不会导致对于毒素本身的大量需求。”

    但是这种联系很有可能建立起来。文章的另一位合著者雷蒙德•扎林斯卡斯（Raymond Zalinskas）说道：“对于这些产品的需求越多，就会有越多的奸商想要进入市场，这也就越吸引人们生产这种药剂。”

    英格拉姆坚称，至少在美国，人们大体上还是想要真正的保妥适，他们选择的是历史悠久、安全记录可靠的大品牌。

国外风险

    文章的两位作者相信，仿冒品带来的风险，在世界其它地区要高得多。在俄罗斯和中国，已经出现了仿冒的BoNT产品。作者们不知道是否是合法生产厂家泄漏了仅用于研究用途的试剂级BoNT，抑或仿冒者们自己培养了替代药物。不过这两种情况都还没有与恐怖主义联系起来。

    不过，匹兹堡大学医学中心（University of Pittsburgh Medical Center）生物安全中心的高级经理布拉德•史密斯（Brad Smith）认为，即便这种毒素尚未落入坏人之手，它也确实有可能被用于罪恶的目的。

    为了制造武器级的BoNT，需要在一种发酵的液体中培养细菌，在离心机中让液体旋转，将毒素分离出来，然后将毒质脱水成为粉末。这当然不像蒸馒头那么简单，不过，微生物学的硕士就足以搞定此事。

    艾尔建和其它公司可以为他们的产品建立一种“指纹”，借此防止BoNT爆发。两位作者建议，七家合法厂商都应该在其药剂中放进独特的分子标签。科尔曼说，如此一来，科学家们就可以对市场上的肉毒杆菌产品进行调查，追踪它们是从哪里来的。而这一努力所需的花费还不到100万美元。

    英格拉姆称，艾尔建已经在密切关注仿冒品了。他表示，艾尔建公司过去对于各种事件均作出了迅速反应，将来也会继续这样做。他说：“我们是全世界肉毒杆菌和BoNT领域的科学领袖，我们非常严肃地看待这种领导地位。这种地位伴随着一种义务感，我们有义务成为严肃科学的代言人。”

    译者：朴成奎