医药股今日集体下挫，原因来自一则通知

关于医药CXO板块大跌这个事，基本原理是这样的：原来的所谓中国的创新药，很多都是以单臂试验来进行临床，然后就用单臂的临床结果去申报，或者是拿一个非常差的对照组来对照显示有效性之后就去申报了。
 
那么现在药品审评中心（CENTER FOR DRUG EVALUATION，简称：CDE）是说你如果是类似药，已经有产品获批的：第一，不能用单臂临床试验来申请；第二不能找一个非常劣效的对照出来做，要找现有的最优秀的这个产品来做对照，然后显示优效性才能够获批。
 
所以实质就是门槛大幅提高了。现状是目前中国有很多的生物技术公司，包括大的药企在做的产品都是相对重复，都是me2型的。
 
那么很多这些me2的产品，未来可能要退出舞台了，这对整个新药的开发的格局会有比较大的影响。直接的影响就是医药外包服务(CXO)公司，因为大多数的中国生物技术公司本身并不具备做这些药物开发的能力，都是委托CXO公司来做的，这也是为什么今天整个CXO板块大跌的原因。

“无形的手”拉住“有形的手”CDE新规下的CXO行业的必由之路。今日的CDE新规中对于抗肿瘤药物的研发提出了新的限制条件，从表面上来看，市场将此次的新规颁布解读成利空，导致CRO概念股全线大跌，此前医药板块前期涨幅较大，获利盘较多，近期市场整体调整，在CRO概念的大跌拖累下，导致整个医药板块开始暴跌。
 
笔者认为CDE新规的颁布，一方面是规范CXO行业的药物研发活动，另一方面是促进CXO行业的全面转型，尝试在市场“无形的手”与国家监管“有形的手”之间建立起动态平衡的机制。
 
人们对新规中颇有诟病的是要求在临床中给与对照组患者不低于现有标准推荐疗法的治疗手段，此举是原先属于伦理范畴的部分制度化。在一定程度上，将市场调节的部分限制在国家监管之下。一方面，对于创新药企来讲，药物开发高效（例如同一靶点进度TOP3）或具备BIC潜力优质品种的企业将得到更多关注：另一方面，对于CXO公司来讲，国内业务占比较高的公司可能短期业绩将会受到一定冲击；长期来看，国内CXO公司将受益于创新药整体产业链升级以及更深程度上参与全球竞争的持久发展。
 
尽管如此，市场对于新规依旧心生畏惧，股民纷纷选择卖空，也是激励CXO行业尽快实现转型，这也是其发展的必由之路。