美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗
2021-08-24 08:00
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当地时间8月23日,美国总统拜登在食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞新冠肺炎疫苗上市的当天发表公开讲话,呼吁美国民众积极接种新冠肺炎疫苗。美国总统拜登表示,在接种疫苗方面,没有时间可以浪费,更多的公司必须加强对员工接种疫苗的要求,请大家今天就完成接种。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。这大大的提高了更多企业,学校和高等院校接种疫苗的信心。 | 相关阅读(华尔街见闻)
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Zey
此前,美国在只有两个月安全数据的前提下,紧急授权批准使用疫苗注射剂。而这次获得全面批准,需要对六个月以上的数据进行科学审查。
获得全面批准后,意味着辉瑞将能够直接向美国消费者销售这些疫苗,但疫苗的接种必须在合格的专业人员的监督下进行。
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奥黛丽静
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FDA的科学家们评估了“数十万页”的疫苗数据后,全面批准了辉瑞疫苗。目前辉瑞疫苗的完全批准仅限于16岁及以上群体,12岁至16岁年龄段仍处于紧急批准阶段。
去年12月,辉瑞的mRNA新冠疫苗被FDA授予紧急使用权。
拜登在讲话中表示,完全接种疫苗的人染病几率要小得多,当前绝大多数新冠住院和死亡病例都发生在没打疫苗的人身上。他要求和建议政府公职人员、疗养院的工作者、军队服役人员、教职员工、医护人员尽快接种疫苗。
全面批准后,辉瑞可以为疫苗做广告,可以提高疫苗在美国市场的价格,即使在新冠“紧急状态”结束之后,它可以继续成为接种疫苗之一。
最重要的是,在医生、流行病学家、和普通美国人眼里,FDA的全面批准,让人相信这些疫苗是安全的。