世界首个新冠DNA疫苗或将于本月在印度使用
胡喜
首先需要明确几个基本信息,ZyCoV-D获得的是紧急使用许可,并非全面使用许可。以及,获得许可的时间是在8月20日。
DNA疫苗跟mRNA疫苗一样属于核酸类疫苗,也代表了疫苗研发领域的发展方向。
去年12月英国给予BNT疫苗紧急使用授权,这是mRNA疫苗发展历史的新起点,本次印度开启了DNA疫苗的新纪元。
DNA 疫苗在进入人体以后,先利用人体的自身系统转录出对应的 mRNA,然后再翻译出蛋白质,以达到激活免疫系统的作用。
DNA疫苗研发历史比mRNA疫苗要长,但是研发速度却慢于后者。最突出的原因是这一疫苗的保护效力低。那么无论是改进佐剂还是改进接种方式,都是为了提高保护效力,比如yCoV-D的非注射接种方式。
DNA疫苗的生产成本比mRNA疫苗低,同时运输和保存条件也比后者要求低,在普通冰箱冷藏温度中即可保存,不必依赖零下80度的冷链,对疫苗的可及性来说是一个非常大的优势。
ZyCoV-D之外,多款DNA新冠疫苗也在研发中,其中11款已经进入临床试验阶段。其中包括中国公司艾棣维欣与美国生物制药公司 INOVIO 联合研发的INO-4800,2020年 7 月就已经在上海华山医院开展了 I 期临床试验。
但是2020年9月,这只疫苗被美国FDA叫停后续的美国境内的临床试验,其三期临床试验转而在美国境外进行。根据双方的协议,艾棣维欣将在中国生产和销售Inovio的新冠候选疫苗,并获得该疫苗在中国的专有权,这其实就是复星医药与BNT的合作模式的翻版。
叁浪
目前的新冠疫苗中,有好多种技术路线。其中激发免疫数据表现最为良好的就是mRNA疫苗。而灭活疫苗最为我们常见的技术路线,也是一种成熟的疫苗手段。
不过如今新出来的这个DNA疫苗,可能大家还是知之甚少。DNA疫苗容易生产且成品比mRNA疫苗更稳定,后者通常需要在非常低的温度下储存。对于印度来讲,虽然这种疫苗有效率偏低,但是无需针头就可以进入皮肤,就印度的实地情况来讲可能更为方便。