中国首款新冠特效药获批上市,能挡住奥密克戎吗?
朱墨竹
天下苦疫情久矣,有特效药问世大家都振奋不已,在国内获得药监局紧急审批也在情理之中。
不过国内确诊病例不多,验证药物实际效应的机会少,所以在我看来,还是要看能否从FDA得到紧急审批上市。毕竟从世界范围来看,疫情严重的很多国家和地区是直接认可FDA的审核结果的。
通过clinicaltrials.gov,可以看到这款组合疗法的临床试验进度,其中,包含二期临床和部分三期试验项目的ACTIV-2,总计参与志愿者有8797人,预计完成时间在本月底,即2021年12月31日。包含剩余三期临床试验项目的ACTIV-3,即验证不同药物治疗效果和安全性的内容,预计将于2022年七月完成。
我FDA官网上还没有找到这款疗法的申请进度。可能正在递交申请过程中吧
东木
首先,实现国产新冠中和抗体零的突破,可喜可贺。其次,从临床试验结果来看,使患者死亡和住院风险降低80%,也是非常不错的结果。
不过,也要看到这是临床试验结果,而且面对的不是Omicron毒株。所以,药是否有效还要看临床实践。从瑞得西伟 ,到疫苗,到加强针。国外也声称研制新冠“特效药”,那么为什么美国今年死亡人数比去年还高?有些“特效药”我看到的数据是刚出来时效果都挺好,但后面都是不断下降。当时消息出来时,股票是涨了不少。所以,也不知道是炒股的放的消息数据,还是真实数据。
像HIV也是RNA病毒,也是每次出来一个新药就吹有效率,但长期使用后都被打脸了。相比DNA病毒是双链病毒比较稳定,RNA病毒是单链病毒,天生变异非常快,未来会不会产生抗药性变异,也不好说。
所以,有“特效药”的消息鼓舞人心可能是好事,但切莫过度吹嘘,真的把大家弄的以为特效药来了,马上疫情就要结束了,然后结束不了,这种反复的心理落差更要不得。