国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠药物进口注册
2022-02-12 12:30
文本设置
小号
默认
大号
Plus(0条)
2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。 | 相关阅读(澎湃新闻)
56
包不平
Paxlovid是美国FDA批准的首款抗新冠病毒特效药,临床实验表明 Paxlovid 可以在发病的三天后,使得感染新冠病毒的成年人,住院和死亡风险降低 89%。而辉瑞曾经预计,Paxlovid在2022年的销售收入将达到220亿美元。
此前,加拿大、英国、新加坡、以色列和德国等国家的卫生部也均批准了Paxlovid在其国家的应用,虽然中国目前的新冠肺炎确诊患者并不多,但这个获批对辉瑞也有很重大的意义,这意味着未来如果国内的疫情反弹,辉瑞的这款新药也能在中国获得宝贵的临床应用数据。
因为在中国,治疗新冠都是免费的,而Paxlovid在欧美发达国家的价格为500美元每个疗程,算是一个非常昂贵的价格,因此如何在治疗的过程中应用Paxlovid,细节仍然值得关注。