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中国首个抗新冠口服药来了!

2022-07-15 18:00
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7月15日,河南真实生物科技有限公司宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。其有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示:“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用,对临床轻重症患者均有效,阿兹夫定通过一个标本兼治的分子机理治疗新冠,这是它与众不同的生物学特点。” | 相关阅读(河南日报)
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胡喜

胡喜

你当像鸟飞往你的山去

新冠病毒已经进化到 BA.5阶段,现有疫苗的竞争已经告一段落,病毒的免疫逃脱能力加剧,事实上也让人们更加关注治疗药物的研发。目前除了一些大分子抗体药物,小分子口服药方面美国默克和辉瑞的两款药物都已经获得批准正式上市,而辉瑞在小分子口服药竞争中已经初步胜利。

但仅有两种药物显然不能满足市场的全部需求,具体到中国,目前走得最快的三种治疗药物原本进度相当,随着阿兹夫定提交上市申请,中国本土治疗药物的竞争也将进入新阶段。

阿兹夫定原本作为艾滋病治疗药物在 2020 年获准上市,在新冠疫情背景下,作为从成熟药物中筛选出的治疗新冠的药物,开始进行相关临床试验。河南真实药业最新公布的数据看上去非常不错,大概率会获得中国药监部门的批准。

另一方面,早先的 VV116 和普克鲁胺的临床试验数据也都可圈可点,未来几个月,中国可能会迎来国产治疗药物的上市申请高潮。

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