药监局:即日起停止安乃近注射液等药品在我国生产、销售及使用
2020-03-18 13:00
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经国家药品监督管理部门组织评价,认为安乃近注射液、安乃近氯丙嗪注射液、小儿安乃近灌肠液、安乃近滴剂、安乃近滴鼻液、滴鼻用安乃近溶液片、小儿解热栓存在严重过敏反应、粒细胞缺乏症等严重不良反应,风险大于获益,且临床均有替代药品,根据《中华人民共和国药品管理法》第八十三条,予以注销药品注册证书。 | 相关阅读(每经网)
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闫曼
外媒老编辑,互联网产业观察者
说起来比较暴露年龄,像我这个年龄段的,小时候重感冒高烧不退的时候,大多都服用过安乃近退烧片,这种药退烧效果快,又非常便宜,是偏远地区中小城镇和农村地区的常用药。
说起药物不良反应,那么同样不良反应高发的中药注射液呢?之前曾经因为工作原因搜集过一些数据,根据几年前的《国家药品不良反应监测年度报告(2017年)》,2017年中药不良反应/事件报告中,注射剂和口服制剂所占比例分别是54.6%和37.6%;2017年中药严重不良反应/事件报告按照给药途径分布,静脉注射给药占84.1%。
如今有些中药注射液已经禁止儿童使用,那么其他种类呢?其他年龄段呢?是不是也应该根据统计数据给个说法?
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胡喜
你当像鸟飞往你的山去
安乃近的退场是已经预告了很久,就我个人的观察,在临床上,坚持循证的医生早就不再开具安乃近处方。此次CFDA干净利落不留后患地将安乃近驱逐,是一个好的先例。
希望能一鼓作气,再接再厉,对「所有」药物,特别是未经临床验证,又未有药理学和毒理学试验的药物进行上市评价,并推动立法规定所有药物上市前必须进行上述试验。
给本届CFDA点个赞。有担当,也尊重科学。希望能继续持久发扬这一优良作风,对更多药物进行评定,保障人民健康福祉。