科兴新冠疫苗列入世卫紧急使用清单
苏牧野
WHO在昨夜公告中称:根据现有证据,科兴疫苗在51%的接种者中预防了有症状的疾病,在100%的接种者中预防了重症和住院。
51%的有效率,实在不高,刚刚超过门槛值——WHO评估疫苗的主要标准包括有效率至少50%,以及生产制造达标。此前,科兴在几个南美国家进行的三期临床试验中有效性一般(巴西50.7%,智利67%),就曾遭到质疑。WHO公布的数据从某种程度上证实了这种质疑。但科兴已在近40个国家和地区获得大规模使用,国内供应最多、出口量也最大,总的来说,也算证明了自己“收益大于已知风险”,所以被WHO推荐使用,毕竟WHO现在“急迫地”需要多种疫苗来解决发达国家与发展中国家疫苗获取的巨大不平衡问题。科兴年产能超过20亿剂,这估计是打动WHO的一个重要数字。对于中国来说,这大概是个喜忧参半的消息:成绩不能算好,但总算及格了。
这是第二款来自中国的疫苗被WHO列入“紧急使用清单”(EUL)。一个月前,国药北京生物制品研究所研发的疫苗也进入了这一清单。当时WHO称国药疫苗的有效性超过70%。
加入清单是一款疫苗被纳入WHO全球疫苗计划COVAX的先决条件,这一计划主要为发展中国家提供疫苗。就在昨天,国药北京所首批供应COVAX的新冠疫苗下线,估计科兴也会很快开始为COVAX供货。
目前EUL清单上有辉瑞、阿斯利康、强生、印度血清研究所Covishield疫苗、莫德纳、国药和科兴。
Vivian
关于科兴,目前在海外被广泛传播的一个报道:
巴西一家研究机构披露了一个案例,科兴疫苗在一个45,000人口小镇中建立了“免疫屏障”。来自这个小镇的初步数据结果显示,科兴生物技术公司为社区几乎所有成年人接种疫苗后,冠状病毒住院和死亡的人数大幅减少。
由于这个小镇几乎是100%科兴样本,所以数据对于有效性会有说服力。没有更详细的信息,无法得知准确有效率,不过对于科兴,这几乎是现实世界中,最有价值的数据反馈,期待公开。
胡喜
科兴通过世卫组织审核获得紧急推荐并不意外,目前科兴已经公布的临床试验数据相对较多较完整,整体表现不错,同时真实世界数据也可圈可点,所以对科兴通过审核并不意外,意外的是拖得时间比较久,而且比同时提交审核的国药疫苗晚了好几周。
科兴通过审核,使世卫疫苗分配计划增加了一个选择,也就是能提供更多一种疫苗给世界,特别是不发达国家。这对整体的防疫工作至关重要。
我们一方面要求制药企业对其研发的疫苗秉承科学精神,扎实地进行临床试验,完整地公布试验数据,同时也要呼吁各国防疫面前,放弃一切政治对立和政治操作,团结一致,迎战病毒。