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国产科兴疫苗有效性达97%?官方专业回应

GRADY MCGREGOR
2020-12-09

科兴或将成为“迅速终结”新冠疫情的关键。

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中国主要疫苗制造企业之一的科兴生物(Sinovac)于12月8日发表声明称,对于其印度尼西亚合作商早前“科兴疫苗在三期临床试验中有效性达97%”的说法,科兴予以否认,并表示其疫苗的具体有效性如何还有待确定。

科兴合作企业、印尼国有疫苗生产商Bio Farma此前报告称,科兴新冠疫苗在三期临床试验中有效性高达97%。Bio Farma公司发言人伊万•塞蒂亚万于12月8日说:“我们的临床试验团队发现,在一个月的时间内,疫苗有效性的中期数据达到了97%。”

但是,科兴方面向彭博社透露的说法是,97%这一数字并不指向疫苗的有效性,而仅代表疫苗的血清转化率。血清转化率体现疫苗“生产”新冠病毒抗体的能力,“血清转化率为97%”,意味着在疫苗受试志愿者中有97%的人体内产生了新冠病毒抗体,不足以证明科兴疫苗能预防新冠病毒。

对此,科兴并未立即回应《财富》的置评请求。

97%——这一数字是目前披露的各家新冠疫苗临床试验数据中的最好成绩:在美国进行的三期试验中,辉瑞(Pfizer)和Moderna报告的疫苗有效性分别为94%和95%。

但很遗憾,这一数字的可信度存疑。Bio Farma公司得出疫苗效果数据之前,仅对1600名左右的参与者进行了试验,样本显然过少,而且试验的时间线也拉得不够长。

辉瑞与其合作商德国制药公司BioNTech于11月时宣布,其候选疫苗通过了三期试验——从7月到11月,受试者达到了43000人,最终报告了94%的有效率。Moderna公司的疫苗试验也于7月开始投入三期试验,有30000名受试者参与其中。

12月8日,Bio Farma公司发言人表示,科兴疫苗三期试验的最终结果预计将于2021年1月公布。

科兴疫苗的三期试验结果可谓备受期待。与辉瑞和Moderna的候选疫苗相比,科兴的疫苗不需要价格高昂的冷链运输需求,因此对于资金预算有限的中低收入国家来说,科兴或许是更切实可行的选择。比起对储运条件要求严苛的疫苗来说,省去极端冷链这一环节意味着疫苗可以更快更广地分发至全球,因此科兴也将成为“迅速终结”新冠疫情的关键。

12月7日,印度尼西亚总统佐科•维多多称,印尼已经购置了120万剂科兴公司的候选疫苗CoronaVac,以为明年年初的疫苗分发作准备。此外,印尼还计划于明年1月份续购180万剂CoronaVac疫苗,并采购原材料以供Bio Farma公司投入另外4500万剂候选疫苗的生产。

12月7日,科兴获得中国生物制药5.15亿美元的投资。科兴表示,新注入的资金流将助益其实现产能翻倍,达到每年生产超6亿剂CoronaVac的能力。

巴西、土耳其以及智利政府也已批准科兴疫苗的三期临床试验,其中巴西的试验在7月份就已开始,13000名受试者参与其中,现在已经进入了收尾阶段。观察人士认为科兴或将在接下来的几天内就公布中期数据。(财富中文网)

编译:杨二一

中国主要疫苗制造企业之一的科兴生物(Sinovac)于12月8日发表声明称,对于其印度尼西亚合作商早前“科兴疫苗在三期临床试验中有效性达97%”的说法,科兴予以否认,并表示其疫苗的具体有效性如何还有待确定。

科兴合作企业、印尼国有疫苗生产商Bio Farma此前报告称,科兴新冠疫苗在三期临床试验中有效性高达97%。Bio Farma公司发言人伊万•塞蒂亚万于12月8日说:“我们的临床试验团队发现,在一个月的时间内,疫苗有效性的中期数据达到了97%。”

但是,科兴方面向彭博社透露的说法是,97%这一数字并不指向疫苗的有效性,而仅代表疫苗的血清转化率。血清转化率体现疫苗“生产”新冠病毒抗体的能力,“血清转化率为97%”,意味着在疫苗受试志愿者中有97%的人体内产生了新冠病毒抗体,不足以证明科兴疫苗能预防新冠病毒。

对此,科兴并未立即回应《财富》的置评请求。

97%——这一数字是目前披露的各家新冠疫苗临床试验数据中的最好成绩:在美国进行的三期试验中,辉瑞(Pfizer)和Moderna报告的疫苗有效性分别为94%和95%。

但很遗憾,这一数字的可信度存疑。Bio Farma公司得出疫苗效果数据之前,仅对1600名左右的参与者进行了试验,样本显然过少,而且试验的时间线也拉得不够长。

辉瑞与其合作商德国制药公司BioNTech于11月时宣布,其候选疫苗通过了三期试验——从7月到11月,受试者达到了43000人,最终报告了94%的有效率。Moderna公司的疫苗试验也于7月开始投入三期试验,有30000名受试者参与其中。

12月8日,Bio Farma公司发言人表示,科兴疫苗三期试验的最终结果预计将于2021年1月公布。

科兴疫苗的三期试验结果可谓备受期待。与辉瑞和Moderna的候选疫苗相比,科兴的疫苗不需要价格高昂的冷链运输需求,因此对于资金预算有限的中低收入国家来说,科兴或许是更切实可行的选择。比起对储运条件要求严苛的疫苗来说,省去极端冷链这一环节意味着疫苗可以更快更广地分发至全球,因此科兴也将成为“迅速终结”新冠疫情的关键。

12月7日,印度尼西亚总统佐科•维多多称,印尼已经购置了120万剂科兴公司的候选疫苗CoronaVac,以为明年年初的疫苗分发作准备。此外,印尼还计划于明年1月份续购180万剂CoronaVac疫苗,并采购原材料以供Bio Farma公司投入另外4500万剂候选疫苗的生产。

12月7日,科兴获得中国生物制药5.15亿美元的投资。科兴表示,新注入的资金流将助益其实现产能翻倍,达到每年生产超6亿剂CoronaVac的能力。

巴西、土耳其以及智利政府也已批准科兴疫苗的三期临床试验,其中巴西的试验在7月份就已开始,13000名受试者参与其中,现在已经进入了收尾阶段。观察人士认为科兴或将在接下来的几天内就公布中期数据。(财富中文网)

编译:杨二一

On Tuesday, Sinovac, one of China’s leading vaccine makers, said it needs more time to determine the effectiveness of its COVID-19 vaccine, refuting earlier claims from its partner in Indonesia that its vaccine proved 97% effective in ongoing Phase III clinical trials.

Bio Farma, the state-owned vaccine maker and Sinovac’s partner in Indonesia, reported that Sinovac’s COVID-19 candidate is up to 97% effective in Phase III clinical trials. “Our clinical trial team found, within one month, that the interim data shows up to 97% for its efficacy,” Iwan Setiawan, a spokesman for Bio Farma, said on Tuesday.

But Sinovac clarified to Bloomberg that the 97% figure does not refer to the vaccine’s efficacy, saying it instead represented the vaccine’s seroconversion rate. The seroconversion rate detects whether the vaccine produces COVID-19 antibodies—meaning the vaccine triggered antibodies in 97% of trial volunteers who received it—but doesn’t necessarily prove that the vaccine protects against COVID-19.

Sinovac did not immediately return Fortune’s request for comment.

Ninety-seven percent efficacy would be the best clinical trial data reported from any vaccine maker thus far: U.S.-based firms Pfizer and Moderna reported efficacy rates of 94% and 95%, respectively, in Phase III trials in the U.S.

But Bio Farma drew its conclusion about Sinovac’s efficacy from a smaller pool of participants, some 1,600, and in a shorter time frame.

Pfizer, which codeveloped its candidate with Germany’s BioNTech, reported in November that it drew its 94% efficacy figure from a 43,000-participant Phase III trial that began in July. Moderna’s Phase III trial also started that month and included 30,000 volunteers.

A spokesperson for Bio Farma said on Tuesday that full results from Sinovac’s Phase III trial are expected to arrive in January 2021.

Sinovac’s Phase III trial results have been highly anticipated because its vaccine does not require the expensive cold-chain networks that are needed for Pfizer’s and Moderna’s candidates, making it a more viable option for lower- and middle-income countries with fewer resources. Such a vaccine is key to bringing the pandemic to a swift end since it can be more widely distributed than doses with finicky storage requirements.

On Monday, Indonesian President Joko Widodo said that Indonesia received 1.2 million doses of Sinovac’s vaccine candidate, called CoronaVac, in preparation for potentially distributing the vaccine in Indonesia early next year. Indonesia is also set to receive another 1.8 million CoronaVac doses in January along with raw material supplies for Bio Farma to produce 45 million more doses of the candidate.

On Monday, Sinovac received a $515 million investment from Beijing drugmaker Sino Biopharm. Sinovac said the new stream of funding would help the company double its manufacturing capacity to produce over 600 million doses of CoronaVac per year.

Authorities in Brazil, Turkey, and Chile have also approved Sinovac’s Phase III clinical trials. In Brazil, Sinovac’s Phase III trial has reached an advanced stage; it started in July and includes 13,000 individuals. Observers believe that the company may release interim results on the trials in coming days.

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