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中国首个抗新冠口服药来了！
精选 2022-07-16 02:007月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。其有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症...
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专家谈首个国产新冠口服药
精选 2022-07-28 11:007月25日，河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请附条件获批上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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海南将首个国产新冠口服药纳入医保
精选 2022-08-14 09:008月13日，海南省医疗保障局发布相关通知，决定自2022年８月9日起，将阿兹夫定片临时纳入海南省医保基金支付范围，按甲类药品政策执行。阿兹夫定片为我国研发生产的首个治疗新冠病毒的口服药，定价每瓶270元，价格几乎是此前辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片一盒价格的近十分之一。...
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中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
精选 2021-12-09 06:0012月8日，国家药品监督管理局发布公告称，已应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这一疗法是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估，并获得最优数据的抗体药物。...
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默沙东：若获批将迅速部署抗新冠口服药
精选 2021-10-29 10:3010月28日消息，默沙东CEO罗伯特·戴维斯（Robert Davis）表示，如果该公司抗新冠口服药物莫努匹韦获监管部门的批准，默沙东已准备好生产和分发数千万剂量莫努匹韦。他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。...
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新冠口服药来了，死亡风险降低50%
精选 2021-10-02 07:30当地时间周五，制药巨头默沙东公司宣布，其与合作伙伴Ridgeback生物治疗公司共同开发的口服抗新冠病毒试验性药丸，能够降低50%住院或死亡风险。该药物还被证明对所有新冠变异毒株有效，包括德尔塔毒株。...
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首个国产新冠口服药通过医保目录调整初步审查
精选 2022-09-08 02:00首个国产新冠口服药阿兹夫定片已通过国家医保药品目录调整初步形式审查。国家医保局提醒，药品通过初步形式审查并不等于已被纳入国家医保药品目录，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。通过形式审查，表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节。只有顺利通过目录调...
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默沙东新冠口服药来了，报价比辉瑞的便宜！
精选 2023-01-11 06:00继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药默沙东莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）中国报价出炉。1月10日，天津市医药采购中心公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示，莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，40粒/瓶，该药物主要国家的价格为712美元。据澎...
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美国FDA计划授权默沙东和辉瑞抗新冠口服药使用
精选 2021-12-22 05:3012月22日消息，美国食品和药物管理局（FDA）计划授权默沙东和辉瑞新冠口服特效药物的使用。FDA可能会在周三之前批准。媒体评论称，这是里程碑式事件。Scripps研究转化研究所所长Eric Topol表示，“这是整个疫情中，继疫苗之后发生的最重大的事情。在今年晚些时候宣布这一消息的时机对FDA来说...
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默沙东新冠口服药全球首次获批上市
精选 2021-11-05 06:00当地时间11月4日周四，英国药品和保健产品监管局公布，批准美国医药企业默沙东（Merck）及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研发的抗新冠肺炎病毒口服药molnupiravir以Lagevrio为商标名上市。至此，英国成为全球首个批准默沙东新冠口服药的国家，La...
