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中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
精选 2021-12-09 06:0012月8日，国家药品监督管理局发布公告称，已应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这一疗法是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估，并获得最优数据的抗体药物。...
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中国首款新冠特效药获批上市，能挡住奥密克戎吗？
精选 2021-12-11 08:0012月9日，北京，清华大学召开新闻发布会宣布，清华大学张林琦教授领衔研发中国首个抗新冠病毒特效药获批上市，这标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。如何应对病毒不断变异升级，几乎是每一款新冠药物从立项开始就要考虑的问题。这款药是否能挡住奥密克戎，...
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首个新冠病毒人体挑战试验获批
精选 2021-02-19 06:45本周三，英国成为全球首个批准新冠病毒人体挑战试验的国家，该试验获得英国临床试验伦理委员会批准，将招募90名年龄在18-30岁的健康志愿者，临床试验将在一个月内开展。...
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合肥产抗新冠特效药即将上市
精选 2022-12-21 10:30据合肥发布，12月20日，从安徽贝克药业了解到，由该企业自主研制的新冠治疗特效药物已通过有关临床实验和专业评审，目前正等待审批上市。据了解，作为一种小分子抑制剂，莫那匹拉韦可以干扰病毒的遗传密码使之出错，从而达到清除病毒的目的，主要针对于有暴露风险的、轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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中国首个抗新冠口服药来了！
精选 2022-07-16 02:007月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。其有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症...
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中国首款抗新冠特效药输液完立刻起效
精选 2021-12-21 12:02我国首个抗新冠病毒特效药获得药监局的上市批准。研发团队教授解释抗新冠特效药原理：抗体是人体的天然武器，他们“大海捞针”，筛选出两个对新冠病毒阻断力强大的抗体，让它们协同打出组合拳。“药物采取静脉滴注的方式，注入体内后马上起效”，可降低高风险新冠门诊患者80%的住院率和死亡率，主要作用以治疗为主。...
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国产新冠特效药，有望12月底前获批上市
精选 2021-11-16 12:00近日，相关部门接受《科技日报》采访表示，在新冠病毒有效用药研发研发过程中，我国部署了3条技术路线。其中，清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法进展最快。研发团队10月9日已经想国家药监局滚动提交上市申报材料，有望12月底前获批上市。...
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投资者看好辉瑞新药，搅动全球抗疫市场格局
麦甘云（Grady McGregor） 2021-11-11 03:3011月8日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）发布重磅消息，称旗下名为Paxlovid的抗病毒新药可以将新冠肺炎患者的住院或死亡风险降低89%，亚洲疫苗生产商的股价应声下跌。中国疫苗生产商康希诺生物的股价于11月8日在香港收盘暴跌17%。康希诺的单针接种新冠疫苗采用与美国疫苗生产商强生（Johnson...
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中国首个新冠疫苗专利获批，这对于疫苗竞赛意味着什么？
Grady McGregor 2020-08-21 03:308月16日，中国疫苗生产公司康希诺宣布，中国监管部门已经批准了该公司的新冠疫苗专利申请，成为到目前为止中国授予的第一项也是唯一一项新冠疫苗专利。生物科技公司康希诺对《环球时报》表示，专利确认了该公司与军事医学研究院合作开发的主要疫苗Ad5-nCoV的安全性和疗效。但取得专利并不意味着这款疫苗可以广泛...
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首个阿尔茨海默症“特效药”在中国上市
岳巍 2024-07-02 07:00早在5月，日本药企卫材就预告其与渤健共同开发的阿尔茨海默症治疗药物仑卡奈单抗将很快在中国获准上市。6月底，中国药监部门批准了这个全世界第一款真正被证实可以抑制阿尔茨海默症进程的药物，使它能如期于7月上市。中国也因此成为在美国和日本之后，第三个批准这一药物上市的国家。根据国际阿尔茨海默症协会推测，全球...
