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国产混打模式“加强针”临床试验获批，艾棣维欣联手科兴
精选 2021-08-11 01:30据艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司8月9日消息，其新冠DNA候选疫苗(INO-4800/pGX9501)，已获准与灭活疫苗开展探索序贯免疫策略的临床试验。与新冠DNA疫苗进行联合免疫的灭活疫苗为北京科兴研发的克尔来福(CoronaVac)。...
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新冠疫苗加强针不建议混打
精选 2021-10-25 07:00根据专家研究论证结果和疫情防控需要，国务院联防联控机制近日启动了新冠病毒疫苗加强免疫接种工作，对国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司的灭活疫苗和天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗，全程接种满6个月的18岁及以上人群可进行一剂次的加强免疫。中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆指出，我国目前采取的...
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美国加强针获批，可能出现这些副作用
Sy Mukherjee 2021-08-21 03:30新冠疫苗加强剂已经在美国成为现实。根据拜登政府于8月18日宣布的一项新的新冠免疫计划，从9月20日的一周开始，所有尚未接种过辉瑞（Pfizer）或Moderna基于mRNA的第二剂疫苗至少8个月的美国成年人，将可以获得新冠疫苗增强剂，等待美国食品与药品管理局（Food and Drug Admini...
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BioNTech将于本月测试针对德尔塔变种的新冠疫苗
CHRISTIAAN HETZNER 2021-08-12 02:57辉瑞的合作伙伴BioNTech有意在本月展开测试，以确定其新型疫苗能否更好地预防传染性更强的德尔塔变种。这次临床试验的结果预计将在第四季度出炉，其中还将测试“混打”针对德尔塔变种的疫苗和针对最初发现的“野生型”病毒的疫苗是否有效。如果试验数据证明该疫苗能产生免疫所需的抗体反应，BioNTech 预计...
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辉瑞、Moderna新冠疫苗第三剂加强针获批
精选 2021-08-16 07:048月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，扩展辉瑞（Pfizer）/BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Modena开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），允许对特定免疫功能低下人群接种第三剂增强疫苗，他们包括接受实体器官移植的患者和因为疾病导致同样水平的免疫功能低下...
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首个国产原研“减肥针”获批，一天要打三次
精选 2023-07-30 02:00近日，仁会生物的贝那鲁肽成为国内获批的首个国产原研减肥新药。由于半衰期仅为11分钟，贝那鲁肽每日需要给药三次，这无疑将影响患者的选择和用药依从性。...
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疫苗大消息！又一款国产新冠疫苗获批临床试验
精选 2021-04-11 05:37国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗于4月9日获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后，又一技术路线的新冠疫苗获批临床，成为中国生物第三款新冠疫苗。...
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人人都需要打第四针加强针疫苗吗？
Tristan Bove 2022-02-26 03:30有个好消息，也有个坏消息。好消息是新冠疫苗加强针确实有用，坏消息是效用可能逐渐减弱。还要继续打吗？到底还要打多少次新冠疫苗？2021年9月德尔塔变异毒株大举侵袭期间，美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention）曾经宣布，只建议65岁以...
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1300万元一针“史上最贵药”在中国获批临床试验许可
精选 2022-01-20 10:00近日，据中国国家药监局药品审评中心公示，诺华旗下治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）的药物Zolgensma在中国递交的临床试验申请已获得临床试验默示许可。据公开消息显示，诺华的Zolgensma是全球首个治疗SMA的基因疗法，国外定价212.5万美元（约人民币1358万元），也被称为“史上单价最贵”的药物...
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面对新冠病毒的新变种，辉瑞力争疫苗加强针在8月获批
Robert Langreth, 彭博社 2021-07-11 03:30辉瑞公司计划在8月向美国监管部门申请，紧急批准新冠疫苗第三针加强针。早期数据显示，疫苗加强针可以大幅增强对新冠病毒的防护效果。辉瑞的研究主管米卡埃尔·多尔斯滕在接受采访时称，公司已经获得早期人体研究原始数据，显示现有新冠病毒疫苗注射第三针是安全的，与原有疫苗相比，能够将中和抗体水平提高5至10倍。多...
