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国内首个“减肥针”获批上市
精选 2023-07-06 02:307月4日傍晚，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药品注册证书》，由中美华东申报的利拉鲁肽注射液（商品名：利鲁平）肥胖或超重适应证的上市许可申请获得批准。...
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首个国产原研“减肥针”获批，一天要打三次
精选 2023-07-30 02:00近日，仁会生物的贝那鲁肽成为国内获批的首个国产原研减肥新药。由于半衰期仅为11分钟，贝那鲁肽每日需要给药三次，这无疑将影响患者的选择和用药依从性。...
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首个司美格鲁肽减重疗法在国内获批
精选 2024-06-26 07:356月25日，国家药品监督管理局（NMPA）批准了诺和诺德公司研发生产的用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液（商品名：诺和盈）在中国的上市申请。...
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国内首个单针接种的新冠疫苗来了！陈薇院士答疑
精选 2021-02-27 06:45我国首个腺病毒载体新冠疫苗25日获批附条件上市，这也是全球第一个进入临床的新冠疫苗。疫苗的安全性怎么样？公众该如何选择？中国工程院院士陈薇，就研发疫苗过程等问题进行分析解答。...
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马斯克都用的“减肥神药”申请国内上市获受理
精选 2023-06-05 02:00马斯克亲测过的“减肥神药”在国内的上市步伐或又进一步。6月3日，国家药监局药审中心（CDE）官网显示，全球胰岛素巨头诺和诺德的司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请已获得受理。该药已于2021年4月首次在中国获批上市，目前仅能用于2型糖尿病的治疗，此次若获批，可能会被允许用于治疗肥胖。...
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中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
精选 2021-12-09 06:0012月8日，国家药品监督管理局发布公告称，已应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这一疗法是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估，并获得最优数据的抗体药物。...
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美国加强针获批，可能出现这些副作用
Sy Mukherjee 2021-08-21 03:30新冠疫苗加强剂已经在美国成为现实。根据拜登政府于8月18日宣布的一项新的新冠免疫计划，从9月20日的一周开始，所有尚未接种过辉瑞（Pfizer）或Moderna基于mRNA的第二剂疫苗至少8个月的美国成年人，将可以获得新冠疫苗增强剂，等待美国食品与药品管理局（Food and Drug Admini...
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“减肥针”或致阳痿？诺和诺德回应
精选 2024-06-06 07:00近日，一篇发布在Nature子刊《国际阳痿研究杂志》上的研究文章引发关注。该文章指出，接受司美格鲁肽处方的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍（阳痿，ED）。对此，司美格鲁肽生产制造商诺和诺德4日回应中新经纬称，根据已批准的美国处方信息（PI）或欧盟产品特性概要（SmPC），性功能障碍并非Wegovy...
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首个新冠病毒人体挑战试验获批
精选 2021-02-19 06:45本周三，英国成为全球首个批准新冠病毒人体挑战试验的国家，该试验获得英国临床试验伦理委员会批准，将招募90名年龄在18-30岁的健康志愿者，临床试验将在一个月内开展。...
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全球首个AI监管法案获批，ChatGPT将面临什么？
精选 2024-03-18 12:00当地时间3月13日，欧洲议会正式投票通过并批准欧盟《人工智能法案》。这是全球首部AI法案，标志着AI监管新时代的展开。法案获批后，ChatGPT这类生成式工具将受到怎样的监管成为关注的焦点。有分析称，生成式模型被纳入通用AI模型，根据是否存在“系统性风险”将有不同监管要求，这可能为大语言模型的实际监...
