-
国药集团新冠疫苗国内上市申请获受理
精选 2020-12-24 11:0012月24日讯，国家药监局药审中心（ CDE ）显示，国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero细胞）上市申请已获CDE 受理。...
-
国药集团已向国家药监局提交新冠疫苗上市申请
精选 2020-11-25 11:3011月25日，新华财经消息，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。临近午盘，国药股份大涨8％。...
-
马斯克都用的“减肥神药”申请国内上市获受理
精选 2023-06-05 02:00马斯克亲测过的“减肥神药”在国内的上市步伐或又进一步。6月3日，国家药监局药审中心（CDE）官网显示，全球胰岛素巨头诺和诺德的司美格鲁肽注射液的新适应证上市申请已获得受理。该药已于2021年4月首次在中国获批上市，目前仅能用于2型糖尿病的治疗，此次若获批，可能会被允许用于治疗肥胖。...
-
国药集团新冠特免药物获最新突破
精选 2021-09-04 09:009月3日消息，8日30日，国药集团中国生物研制的静注COVID-19人免疫球蛋白（pH4）（以下简称“新冠特免”）获得国家药品监督管理局颁发的《药物临床试验批件》，批准开展临床试验。pH4为治疗用生物制品一类新药，是全球首款采用新冠灭活疫苗免疫后血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物，也是国药集团中国生物...
-
国药集团：国内已接种新冠灭活疫苗400多万剂次
精选 2021-01-08 08:02截至2021年1月4日，国内紧急使用已接种国药集团中国生物新冠灭活疫苗400多万剂次，中国生物已合计发运疫苗用于国内紧急使用1000多万剂。目前，国药集团新冠疫苗在大规模紧急使用中，未接到严重不良反应报告。...
-
国药集团第二款新冠疫苗与之前的有何不同
精选 2021-03-03 05:15截至今天，在中国已经有四款疫苗被附条件批准上市。其中有两款是来自国药集团中国生物。从三期临床数据得出的的保护率来看，一个达到了79.34%，一个达到了72.51%，都好于世界卫生组织要求的大于50%的保护率。这两款疫苗在选择上应该是不分伯仲。...
-
国药新冠疫苗是如何通过WHO审查的？
精选 2021-05-10 09:30对于国药新冠疫苗，WHO的评估包括了对生产设施的现场检查，向SAGE专家组提供一份完整的临床实验数据也是必要的。临床数据需包括在不同人群中，疫苗的有效性和安全性的证据。...
-
重磅！国药集团奥密克戎变异株新冠灭活疫苗获临床批件
精选 2022-04-27 01:004月26日，国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。市场方面，26日，国药...
-
美国将允许接种国药和科兴新冠疫苗者
精选 2021-10-10 02:38当地时间10月8日晚，美国疾病控制和预防中心表示，国际游客在接种美国监管机构或世界卫生组织授权的新冠疫苗后，可获准入境美国。其中，就包括中国国药新冠疫苗以及中国科兴新冠疫苗。...
-
国药集团新冠疫苗Ⅲ期期中数据公布：保护效力达79.34%
精选 2020-12-30 11:30据悉，国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好，按照免疫程序接种两针后，疫苗组接种者均产生高滴度抗体，中和抗体的阳转率达到99.52%，疫苗针对由新冠病毒感染引发疾病的保护力达79.34%，该数据已达到世卫的要求。目前，国药集团中国生物北京生物制品研究所已正式向国家药...
