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开拓药业宣布新冠口服药试验成功
精选 2022-04-07 09:004月6日，开拓药业公布其在研新冠口服药普克鲁胺治疗新冠轻中症的全球多中心三期临床关键数据结果。公告显示，普克鲁胺能够降低住院、死亡率、新冠病毒载量并改善相关新冠症状。结果一经发布，开拓药业盘中一度涨超200%。但每项分组的具体参与人数、住院或者死亡数据，开拓药业公告中均无披露。该企业还应补充当前试验...
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全球首个新冠人体试验结果揭晓
精选 2022-02-12 10:00近日，一篇在共享平台Research Square发布的预印本论文公布了全球首个“新冠人体挑战试验”的研究结果。该研究中，通过志愿者主动感染新冠病毒，研究团队对病毒感染的过程、传播、免疫反应等进行了探究。被感染的健康年轻人中有89%出现症状，均为轻度到中度。早在2021年2月，该项研究在英国通过审批...
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中国首个抗新冠口服药来了！
精选 2022-07-16 02:007月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。其有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症...
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专家谈首个国产新冠口服药
精选 2022-07-28 11:007月25日，河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请附条件获批上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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首个新冠病毒人体挑战试验获批
精选 2021-02-19 06:45本周三，英国成为全球首个批准新冠病毒人体挑战试验的国家，该试验获得英国临床试验伦理委员会批准，将招募90名年龄在18-30岁的健康志愿者，临床试验将在一个月内开展。...
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拿下辉瑞新冠口服药合作，华海药业股价转跌
精选 2022-08-20 05:008月19日，浙江华海药业股份有限公司公告，其与辉瑞投资有限公司签订《生产与供应主协议》， 华海药业将在协议期内（5年）为辉瑞公司在中国大陆市场销售的新冠病毒治疗药物 PAXLOVID提供制剂委托生产服务。PAXLOVID为口服小分子新冠病毒治疗药物。2月11日，国家药品监督管理局附条件批准该药品的进...
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新冠口服药来了，死亡风险降低50%
精选 2021-10-02 07:30当地时间周五，制药巨头默沙东公司宣布，其与合作伙伴Ridgeback生物治疗公司共同开发的口服抗新冠病毒试验性药丸，能够降低50%住院或死亡风险。该药物还被证明对所有新冠变异毒株有效，包括德尔塔毒株。...
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海南将首个国产新冠口服药纳入医保
精选 2022-08-14 09:008月13日，海南省医疗保障局发布相关通知，决定自2022年８月9日起，将阿兹夫定片临时纳入海南省医保基金支付范围，按甲类药品政策执行。阿兹夫定片为我国研发生产的首个治疗新冠病毒的口服药，定价每瓶270元，价格几乎是此前辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片一盒价格的近十分之一。...
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国产新冠口服药先诺欣开始供应医疗机构
精选 2023-02-12 10:00国产新冠口服药先诺欣投产。2月11日，先声药业集团有限公司旗下新冠口服药先诺欣于江苏和海南两地举行上市投产仪式。先声药业称，即日起，先诺欣将陆续供应各医疗机构。先诺欣于1月28日获国家药品监督管理局特别审批，在中国国内附条件上市。据国家药监局，先诺欣为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新...
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默沙东：若获批将迅速部署抗新冠口服药
精选 2021-10-29 10:3010月28日消息，默沙东CEO罗伯特·戴维斯（Robert Davis）表示，如果该公司抗新冠口服药物莫努匹韦获监管部门的批准，默沙东已准备好生产和分发数千万剂量莫努匹韦。他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。...
