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欧盟首支新冠疫苗来了！辉瑞疫苗获欧洲药管局审批
精选 2020-12-22 04:1512月21日周一美股盘前半小时，欧洲药品管理局（EMA）发布声明称，建议向欧盟16岁以上人群授予有条件的辉瑞/BioNTech新冠疫苗销售许可，为疫苗在欧洲大陆紧急分发使用铺平道路。 这一科学建议随后被欧盟委员会正式批准。欧委会主席冯德莱恩在社交媒体表示，“这是向欧洲人提供安全、有效疫苗的决定性时...
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欧洲药管局调查辉瑞和莫德纳疫苗，可能引发3项新副作用
精选 2021-08-12 07:00当地时间8月11日，路透社援引欧洲药管局消息称，欧洲药管局正在研究部分人接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗后报告的3种新情况，即出现多形红斑（一种急性、炎症性皮肤病）、肾小球肾炎和肾病综合征，以评估这两种疫苗是否可能产生新的副作用。...
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欧洲药管局批准辉瑞疫苗用于12岁至15岁人群
精选 2021-05-29 07:30欧洲药品管理局28日宣布，批准辉瑞新冠疫苗用于为12岁至15岁未成年人接种。试验数据显示，这一年龄段人群接种辉瑞疫苗后的免疫反应与16至25岁年龄段人群的免疫反应相当，副作用也相似。...
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辉瑞与BioNTech向欧盟提交新冠疫苗使用申请
精选 2020-12-02 06:02德国生物新技术公司(BioNTech)和美国辉瑞公司1日宣布，已为其共同研发的mRNA新冠疫苗向欧洲药品管理局正式申请有条件上市许可(CMA)，有望在年底前获批。 德国卫生部长施潘当天表示，预计德国明年1月将可为首批高风险人群和医护人员接种新冠疫苗。...
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首支国产新冠疫苗获批，86％有效率
精选 2020-12-10 04:54昨天（12月9日），阿联酋卫生和预防部发表声明宣布，已对国药集团中国生物北京生物制品研究所提交的三期临床试验数据进行了复核，并“正式注册”。 包含来自125个国家的3.1万名志愿者的临床实验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度...
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辉瑞口服新冠药获美国FDA批准
精选 2021-12-23 05:00当地时间周三（12月22日），美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Pax...
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白宫发声：叫停强生疫苗不影响整体接种进度
PHIL WAHBA 2021-04-15 03:30星期二，白宫表示，尽管美国卫生当局建议暂停强生疫苗的接种，但由于早前已经采取了其他措施，以确保另外两种疫苗能大量供应，全国的疫苗接种运动不会受到太大干扰。当天早些时候，美国疾控中心（CDC）和食药安全监管局（FDA）表示，由于在美国有6例接种了强生疫苗的人出现罕见且严重的血栓症状，有关机构建议暂停这...
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不打针的新冠疫苗要来了？
精选 2021-06-04 06:00近日，中国工程院院士、军事科学院研究员陈薇在报告中透露，一款不用打针的吸入式新冠疫苗已获得药物临床试验批件，有望给不愿意打针，又需要接种疫苗的人提供更多选择。...
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和新冠疫苗相比，抗体药优势何在？
精选 2020-11-22 08:00周六，阿斯利康宣布开始了一项实验性长效单克隆抗体联合药物的后期试验，希望将其用作新冠病毒感染的预防，对高危人群提供长达12个月的预防性免疫保护。 预防性疗法与疫苗的不同之处在于它向人体引入抗体，而不是促使人体的免疫系统产生抗体，这种方法更像是一种“被动”对疫苗接种，对于免疫系统较弱或受损的脆弱人群...
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辉瑞疫苗只是开始，一大波“疫苗和神药”正在来袭
精选 2020-11-17 01:00在辉瑞宣布疫苗有效性超90%、以及礼来新冠抗体药品获FDA紧急使用授权后，接下来的几周里，更多“疫苗和神药”数据还将发布。 与辉瑞和BioNTech一样，Moderna正在研发的疫苗采用的也是mRNA技术路线。阿斯利康/牛津大学采用的是腺病毒载体疫苗技术路线，他们预计将在未来几周内报告初步数据。强...
