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真实生物赴港上市，刚获批首款国产新冠口服药
精选 2022-08-05 10:00十天前刚刚获批首款国产新冠口服药的河南真实生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所递交了首次公开募股（IPO）申请书。此次IPO募集资金用途，即包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化，此外还包括用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。财务数据显示，2020年、2021...
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第三款新冠口服药获批上市！
精选 2022-12-31 09:0012月30日，国家药监局发布消息称，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。这是继辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）、河南真实生物阿兹夫定之...
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专家谈首个国产新冠口服药
精选 2022-07-28 11:007月25日，河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请附条件获批上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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首支国产新冠疫苗获批，86％有效率
精选 2020-12-10 04:54昨天（12月9日），阿联酋卫生和预防部发表声明宣布，已对国药集团中国生物北京生物制品研究所提交的三期临床试验数据进行了复核，并“正式注册”。 包含来自125个国家的3.1万名志愿者的临床实验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度...
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首款国产新冠“特效药”的定价困境
精选 2021-12-17 08:30首个国产新冠“特效药”通过国家药监局紧急审批，临床数据显示其可以将病人的住院和死亡风险降低80%。然而，此前有报道指出该联合疗法8000元/人的定价，令大众对其可及性表示担忧。业内人士表示，从中和抗体的研发、制备、生产成本，以及如今国内留存及新增的确诊病例数来看，该疗法的定价最终究竟如何尚未可知。...
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默沙东新冠口服药全球首次获批上市
精选 2021-11-05 06:00当地时间11月4日周四，英国药品和保健产品监管局公布，批准美国医药企业默沙东（Merck）及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研发的抗新冠肺炎病毒口服药molnupiravir以Lagevrio为商标名上市。至此，英国成为全球首个批准默沙东新冠口服药的国家，La...
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中国首款新冠特效药获批上市，能挡住奥密克戎吗？
精选 2021-12-11 08:0012月9日，北京，清华大学召开新闻发布会宣布，清华大学张林琦教授领衔研发中国首个抗新冠病毒特效药获批上市，这标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。如何应对病毒不断变异升级，几乎是每一款新冠药物从立项开始就要考虑的问题。这款药是否能挡住奥密克戎，...
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疫苗大消息！又一款国产新冠疫苗获批临床试验
精选 2021-04-11 05:37国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗于4月9日获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后，又一技术路线的新冠疫苗获批临床，成为中国生物第三款新冠疫苗。...
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美的为何要赴港上市？
精选 2024-05-02 01:00作为国内家电头部企业，美的集团已于2013年成功登陆深交所主板。4月29日，美的集团股份有限公司向港交所提交上市申请书，这已经是美的第二次向港交所递交招股书。美的集团表示此举并不是因为缺钱。在2023年度美的集团股东大会上，美的集团高管称，港股上市不是为了募集资金，“最根本的原因是港股具备突破性、便...
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两款新冠治疗药获批上市，先声、君实各下一城
精选 2023-01-30 06:001月29日，国家药品监督管理局官网称，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市...
