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第三款新冠口服药获批上市！
精选 2022-12-31 09:0012月30日，国家药监局发布消息称，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。这是继辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）、河南真实生物阿兹夫定之...
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默沙东新冠口服药全球首次获批上市
精选 2021-11-05 06:00当地时间11月4日周四，英国药品和保健产品监管局公布，批准美国医药企业默沙东（Merck）及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研发的抗新冠肺炎病毒口服药molnupiravir以Lagevrio为商标名上市。至此，英国成为全球首个批准默沙东新冠口服药的国家，La...
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真实生物赴港上市，刚获批首款国产新冠口服药
精选 2022-08-05 10:00十天前刚刚获批首款国产新冠口服药的河南真实生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所递交了首次公开募股（IPO）申请书。此次IPO募集资金用途，即包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化，此外还包括用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。财务数据显示，2020年、2021...
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默沙东：若获批将迅速部署抗新冠口服药
精选 2021-10-29 10:3010月28日消息，默沙东CEO罗伯特·戴维斯（Robert Davis）表示，如果该公司抗新冠口服药物莫努匹韦获监管部门的批准，默沙东已准备好生产和分发数千万剂量莫努匹韦。他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。...
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默沙东新冠口服药来了，报价比辉瑞的便宜！
精选 2023-01-11 06:00继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药默沙东莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）中国报价出炉。1月10日，天津市医药采购中心公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示，莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，40粒/瓶，该药物主要国家的价格为712美元。据澎...
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新冠口服药莫诺拉韦在中国市场首发
精选 2023-01-13 11:30默沙东与 Ridgeback 生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊13日在中国市场首发。这意味着继2022年12月29日该药获得国家药品监督管理局应急附条件批准后，正式进入国内市场销售推广。这也是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药。国药控股...
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辉瑞CEO：新冠口服药有望在今年年底上市
精选 2021-04-28 03:30辉瑞公司CEO Albert Bourla周二表示，该公司的实验性口服新冠治疗药物有望在今年年底获得FDA批准上市。这种药物可以抑制病毒在细胞中的复制，适合轻症时的治疗。...
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中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
精选 2021-12-09 06:0012月8日，国家药品监督管理局发布公告称，已应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这一疗法是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估，并获得最优数据的抗体药物。...
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两款新冠治疗药获批上市，先声、君实各下一城
精选 2023-01-30 06:001月29日，国家药品监督管理局官网称，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市...
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专家谈首个国产新冠口服药
精选 2022-07-28 11:007月25日，河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请附条件获批上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
