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美国FDA计划授权默沙东和辉瑞抗新冠口服药使用
精选 2021-12-22 05:3012月22日消息，美国食品和药物管理局（FDA）计划授权默沙东和辉瑞新冠口服特效药物的使用。FDA可能会在周三之前批准。媒体评论称，这是里程碑式事件。Scripps研究转化研究所所长Eric Topol表示，“这是整个疫情中，继疫苗之后发生的最重大的事情。在今年晚些时候宣布这一消息的时机对FDA来说...
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辉瑞：计划下周向美FDA提交疫苗紧急使用授权
精选 2020-11-10 04:3411月9日，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer）在官网发布消息称，其与德国生物新技术公司（BioNTech）合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2在没有感染新冠病毒的参与者身上，已经证明了超过90%的有效性，效果好于预期，并且远高于美国食品药品监督管理局（FDA）所要求的50%。 对此，辉...
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默沙东：若获批将迅速部署抗新冠口服药
精选 2021-10-29 10:3010月28日消息，默沙东CEO罗伯特·戴维斯（Robert Davis）表示，如果该公司抗新冠口服药物莫努匹韦获监管部门的批准，默沙东已准备好生产和分发数千万剂量莫努匹韦。他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。...
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默沙东新冠口服药来了，报价比辉瑞的便宜！
精选 2023-01-11 06:00继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药默沙东莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）中国报价出炉。1月10日，天津市医药采购中心公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示，莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，40粒/瓶，该药物主要国家的价格为712美元。据澎...
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辉瑞授权新冠专利口服药“免费生产”
精选 2021-11-17 05:00美东时间11月16日周二，辉瑞宣布，就该司研发的口服新冠抗病毒候选药物，与联合国支持的公共卫生机构“药品专利池”达成了自愿许可协议，让广大中低收入国家由此可获得这种药品。根据协议条款，只要辉瑞研发的这种口服新药得到各国监管机构的使用授权，获得MPP授权的合格仿制药生产商就将能向95个国家提供该药，将...
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美国FDA向瑞德西韦发放紧急使用授权，用于新冠重症治疗
精选 2020-05-02 05:30当地时间5月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）为瑞德西韦发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权（EUA）。 FDA在一份声明中介绍，该紧急使用授权是用于治疗疑似或实验室确诊的成人和儿童新冠肺炎重症住院患者，“虽然使用瑞德西韦治疗住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限，但在一项临床试验中显示...
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辉瑞口服新冠药获美国FDA批准
精选 2021-12-23 05:00当地时间周三（12月22日），美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Pax...
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默沙东抗新冠“口服神药”申请紧急授权，为何股价抹去月内全部涨幅？
精选 2021-10-12 05:00若获批上市，默沙东的“口服神药”Molnupiravir将成全球首个上市的口服小分子新冠特效药，甚至是史上最赚钱的药物之一。但股价周一转跌，抹去10月1日该药利好消息“横空出世”当日收盘以来的全部涨幅。阿斯利康新冠药物今日也取得积极结果，四季度大批竞争者正在袭来。...
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新冠特效药之争：辉瑞用默沙东的成果击败了默沙东
精选 2022-02-05 09:00自疫情爆发以来，全球寻求治疗新冠药物的步伐几乎与新冠本身的传播速度一样快。众多研究人员已经发现了一系列可以抑制病毒发展的药物，其中，辉瑞的一种名叫Paxlovid的特效药似乎有望占据最龙头的地位，这一药物正来自其最大的竞争对手——默沙东。默沙东曾在几十年前开发了一种对抗丙型肝炎的特效药——波普瑞韦（...
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辉瑞疫苗加强针计划被美国FDA否决
精选 2021-09-18 07:00当地时间9月17日，美国食品和药品管理局（FDA）一专家顾问小组以16比2的投票结果，否决了为16岁及以上的人群注射辉瑞新冠疫苗加强针的计划，该小组已将投票结果提交FDA进行最终决定。据该小组成员建议，老年人、脆弱人群可能会受益于加强针，但是加强针是否对年轻群体有效的数据不足。...
