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英国将在几天内批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗
精选 2020-11-29 06:00知情人士表示，英国将成为第一个批准新冠肺炎疫苗的西方国家，独立监管机构将在几天内批准。BioNTech和辉瑞研发的疫苗将在批准后数小时内开始交付。英国已订购了4000万剂这种两针产品，第一次注射可能于12月7日开始。在12月31日英国脱欧过渡结束之前，疫苗通常由欧洲药品管理局批准。然而，在公众迫切需...
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特朗普与彭斯等美政府高官将首批接种新冠疫苗
精选 2020-12-14 09:38当地时间12月11日晚，美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准了辉瑞/BioNTech新冠疫苗紧急使用许可申请。在英国批准辉瑞和BioNTech新冠疫苗后不到一周，FDA就授予该疫苗紧急使用授权批准，这意味着新冠疫苗在欧美正式进入大规模接种阶段。 另据多家美国媒体报道，有白宫官员和知情人士透露，...
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全球第一个获批的新冠疫苗来了，我们离终结疫情还有多远？
精选 2020-12-04 09:30昨天，英国政府宣布，批准使用辉瑞和BioNTech合作生产的新冠疫苗。这是全球第一个被批准大范围使用的新冠疫苗，它在11月公布的三期临床试验结果显示，疫苗的有效率高达95%——大大高于新冠疫苗研发之初科学家所预期的60%。 英国已经迫不及待地要将这款疫苗投入使用，他们将在下周开始在全国范围内开始接...
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辉瑞与BioNTech向欧盟提交新冠疫苗使用申请
精选 2020-12-02 06:02德国生物新技术公司(BioNTech)和美国辉瑞公司1日宣布，已为其共同研发的mRNA新冠疫苗向欧洲药品管理局正式申请有条件上市许可(CMA)，有望在年底前获批。 德国卫生部长施潘当天表示，预计德国明年1月将可为首批高风险人群和医护人员接种新冠疫苗。...
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辉瑞疫苗对德尔塔有效性显著下降，接下来该怎么办？
Sy Mukherjee 2021-08-14 03:308月11日，作为首批获得美国食品与药品管理局紧急授权的新冠疫苗制造商，辉瑞及其合作伙伴BioNTech的股价双双暴跌。原因是，妙佑医疗国际（Mayo Clinic）发布了一项令人沮丧的新研究，从而迫使投资者纷纷质疑辉瑞疫苗在预防冠状病毒感染，以及保护接种者免受德尔塔（Delta）变异毒株感染方面的有...
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副作用、剂量、价格，关于辉瑞疫苗你想知道的一切
DAVID Z. MORRIS 2020-12-12 03:30今天，辉瑞和BioNTech共同开发的新冠疫苗在美国进入了审批环节的关键阶段。周四晚，由病毒学家和其他医学专家组成的疫苗和相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）建议，美国食药监管局（FDA）应对该疫苗颁发紧急使用授权，以便尽快将疫苗分发给美国患者接种。 预计FDA也将遵循该建议，那样的话，疫苗可能会...
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英美政要踊跃表态带头打疫苗，能否打消民众疑虑？
精选 2020-12-07 11:01在英国政府批准辉瑞和BioNTech公司研发的新冠病毒疫苗后，现年94岁的英国女王伊丽莎白二世和丈夫菲利普亲王很可能成为较早的一批接种者。首相鲍里斯•约翰逊的新闻秘书阿莱格拉•斯特拉顿表示，约翰逊也可能会在电视上直播接种新冠病毒疫苗。美国三位前总统——奥巴马、小布什和克林顿已公开表示，愿意在电视镜头...
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BioNTech将于本月测试针对德尔塔变种的新冠疫苗
CHRISTIAAN HETZNER 2021-08-12 02:57辉瑞的合作伙伴BioNTech有意在本月展开测试，以确定其新型疫苗能否更好地预防传染性更强的德尔塔变种。这次临床试验的结果预计将在第四季度出炉，其中还将测试“混打”针对德尔塔变种的疫苗和针对最初发现的“野生型”病毒的疫苗是否有效。如果试验数据证明该疫苗能产生免疫所需的抗体反应，BioNTech 预计...
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美国启动史上最大规模疫苗分发计划
精选 2020-12-14 05:32美国当地时间周五晚，FDA宣布授予辉瑞和拜恩泰科（BioNTech）新冠疫苗紧急使用批准，成为继英国之后第二个批准该疫苗的国家。美国疾病控制和预防中心（CDC）免疫咨询委员随后通过投票推荐疫苗的接种，首批接种计划将于周一正式在美国的护理院以及医院一线医护人员中开启。周日起，美国将启动历史上规模最大、...
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疫苗的“最后一公里”，并不是运输问题
岳巍 2020-11-20 03:30看起来，与新冠病毒的战斗，人类的胜算已经大大增加，更乐观的说法是胜利在望。过去10天里，已经接连传来几次与疫苗相关的好消息。11月9日，辉瑞和BioNTech宣布它们联合研发的新冠疫苗有效率高达90%；两天后，俄罗斯一家制药公司宣布其早先注册的新冠疫苗Spoutnik V有效率是90%；本周一，美国...
