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跳过III期临床试验，印度“匆忙”批准新冠疫苗遭批评
精选 2021-01-07 09:30印度药品监管机构1月3日批准了两款新冠疫苗，总理莫迪称这一决定是对抗新冠疫情的决定性转折点，证明了印度科学界可以自力更生。 但一些科学家和病患对这一举措提出了尖锐批评，特别是在印度相关部门为Bharat Biotech公司开发的疫苗Covaxin“开绿灯”后。因为该疫苗没有得到III期临床试验结果...
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印度总理接种本土未经验证的新冠疫苗
Grady McGregor 2021-03-02 10:173月1日上午，印度总理纳伦德拉·莫迪接受了他的第一剂Covaxin疫苗。这种疫苗由印度疫苗制造商巴拉特生物技术公司（Bharat Biotech）研发。莫迪总理的这一针，代表了他向印度产新冠疫苗抱以的重大信任。但是，科研人员普遍批评称，该疫苗的效果未经证实。在接种疫苗后，莫迪公开敦促“所有符合资格的...
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国产科兴疫苗有效性达97%？官方专业回应
GRADY MCGREGOR 2020-12-10 03:30中国主要疫苗制造企业之一的科兴生物（Sinovac）于12月8日发表声明称，对于其印度尼西亚合作商早前“科兴疫苗在三期临床试验中有效性达97%”的说法，科兴予以否认，并表示其疫苗的具体有效性如何还有待确定。科兴合作企业、印尼国有疫苗生产商Bio Farma此前报告称，科兴新冠疫苗在三期临床试验中有效...
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阿斯利康的新冠疫苗再遭审查，这次是印度
Naomi Xu Elegant 2020-12-02 01:32对于英国制药商阿斯利康来说，近期可谓麻烦连连。该公司在印度进行的新冠疫苗试验中，一名参与者表示，在注射了一针处于后期测试阶段的新冠病毒疫苗后，他出现了不良反应。印度医疗监管机构——印度医学研究委员会（Indian Council of Medical Research）称，其正在协助调查该参与者的指...
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仿制新冠疫苗能救印度吗？
岳巍 2021-05-13 03:39莫迪决定取消下个月的英国之行。原本，他将在G7峰会上提醒世界，印度有多重要。关于这一点，在那之前，显然全世界就已经都知道了，只不过是通过另外一种令人遗憾的方式。印度在全世界都以为疫情将要过去时提醒了一个残酷现实：新冠病毒的邪恶与狡猾，以及它的“坚韧”程度超出人类的既有经验。5月11日，印度卫生部报告...
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诺瓦瓦克斯，原来你是一家这样的公司
岳巍 2021-06-16 03:30很快，NVX-CoV2373将成为美国一家“小型”生物制药公司诺瓦瓦克斯（Novavax）成立34年以来第一个得以上市的产品，只要它能尽快获得美国食品药品监督管理局（FDA）的紧急使用授权。人们普遍相信实现这一点并不难，因为刚刚公布的NVX-CoV2373在美国及墨西哥完成的 III期临床试验结果显...
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FDA将完全批准新冠疫苗，会扭转现状吗？
Marco Quiroz-Gutierrez 2021-07-28 03:30美国总统乔•拜登于7月21日表示，他认为美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration，以下简称为FDA）最快将于今年秋季授予新冠疫苗完全批准。在俄亥俄州的一处市政大厅，拜登表示，FDA将很快对新冠疫苗进行完全批准，而截至目前，相关疫苗获得的仅为紧急使用授权。拜登说：...
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最好的新年礼物
岳巍 2021-01-04 03:58过去一整年，全世界都在新冠阴影下忍气吞声，以压缩活动空间来换取疫苗研发时间，争分夺秒地想要在最短的时间内将疫苗研制成功，使世界重回正轨，于是科学家和制药企业以及各国政府共同创造了人类历史上最短的疫苗研发及上市纪录——用了还不到一年时间。以高昂代价研制出的疫苗，让传染病学专家，对在2021年内终结这场...
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疫苗大消息！又一款国产新冠疫苗获批临床试验
精选 2021-04-11 05:37国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗于4月9日获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后，又一技术路线的新冠疫苗获批临床，成为中国生物第三款新冠疫苗。...
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“新冠疫苗最快何时上市”？国务院8个最新权威回应
精选 2020-12-26 05:14国务院客户端在新冠疫苗8个最新权威问答中透露，近期，走得比较快的研发企业刚刚获得可以用于III期临床试验中期分析所需的病例数，目前他们正在向国家药监局滚动提交相关的资料，只有这些资料揭盲，并且达到监管机构要求的标准，监管机构才能给予其附条件上市或者上市的批准。...
