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辉瑞与BioNTech向欧盟提交新冠疫苗使用申请
精选 2020-12-02 06:02德国生物新技术公司(BioNTech)和美国辉瑞公司1日宣布，已为其共同研发的mRNA新冠疫苗向欧洲药品管理局正式申请有条件上市许可(CMA)，有望在年底前获批。 德国卫生部长施潘当天表示，预计德国明年1月将可为首批高风险人群和医护人员接种新冠疫苗。...
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英国将在几天内批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗
精选 2020-11-29 06:00知情人士表示，英国将成为第一个批准新冠肺炎疫苗的西方国家，独立监管机构将在几天内批准。BioNTech和辉瑞研发的疫苗将在批准后数小时内开始交付。英国已订购了4000万剂这种两针产品，第一次注射可能于12月7日开始。在12月31日英国脱欧过渡结束之前，疫苗通常由欧洲药品管理局批准。然而，在公众迫切需...
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美国开始首批新冠疫苗接种，辉瑞-BioNTech疫苗正全美分发
精选 2020-12-15 06:30美国医院周一开始了第一批新冠疫苗接种，迈出本周为数百万人接种的历史性行动的第一步。辉瑞疫苗正在全美范围内分发。 在美国新冠危机早期成为过重灾区的纽约，重症监护护士Sandra Lindsay成为该州接种第一人，在位于皇后区的长岛犹太医疗中心进行了接种。纽约州长安德鲁•库莫在他位于奥尔巴尼的办公室通...
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国药集团已向国家药监局提交新冠疫苗上市申请
精选 2020-11-25 11:3011月25日，新华财经消息，中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示，中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。临近午盘，国药股份大涨8％。...
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辉瑞：计划下周向美FDA提交疫苗紧急使用授权
精选 2020-11-10 04:3411月9日，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer）在官网发布消息称，其与德国生物新技术公司（BioNTech）合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2在没有感染新冠病毒的参与者身上，已经证明了超过90%的有效性，效果好于预期，并且远高于美国食品药品监督管理局（FDA）所要求的50%。 对此，辉...
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欧盟首支新冠疫苗来了！辉瑞疫苗获欧洲药管局审批
精选 2020-12-22 04:1512月21日周一美股盘前半小时，欧洲药品管理局（EMA）发布声明称，建议向欧盟16岁以上人群授予有条件的辉瑞/BioNTech新冠疫苗销售许可，为疫苗在欧洲大陆紧急分发使用铺平道路。 这一科学建议随后被欧盟委员会正式批准。欧委会主席冯德莱恩在社交媒体表示，“这是向欧洲人提供安全、有效疫苗的决定性时...
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科兴：将提交德尔塔毒株疫苗紧急使用申请
精选 2021-08-06 07:03国内最早进入附条件上市的两家新冠灭活疫苗公司，科兴和中生已开展对德尔塔变异株的疫苗研发。科兴近期将向各国药监局提交针对Delta株的克尔来福的临床研究及紧急使用申请。中生也于近期提交了德尔塔变异毒株灭活疫苗的（临床研究）申报。...
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辉瑞疫苗或远超公众期待，一剂就生效
David Z. Morris 2021-02-21 02:00辉瑞公司和BioNTech公司的新数据显示，这两家公司生产的新冠疫苗在正常冷冻温度下储存两周仍然有效。这或将大大降低疫苗在美国及世界各地的分发难度。新的研究和分析还表明，辉瑞疫苗的第一剂就能够对预防新冠病毒产生很强的效果。两名加拿大研究人员表示，第一剂注射的有效性为92.6%，注射两剂后的有效性则为...
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最好的新年礼物
岳巍 2021-01-04 03:58过去一整年，全世界都在新冠阴影下忍气吞声，以压缩活动空间来换取疫苗研发时间，争分夺秒地想要在最短的时间内将疫苗研制成功，使世界重回正轨，于是科学家和制药企业以及各国政府共同创造了人类历史上最短的疫苗研发及上市纪录——用了还不到一年时间。以高昂代价研制出的疫苗，让传染病学专家，对在2021年内终结这场...
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疫苗的“最后一公里”，并不是运输问题
岳巍 2020-11-20 03:30看起来，与新冠病毒的战斗，人类的胜算已经大大增加，更乐观的说法是胜利在望。过去10天里，已经接连传来几次与疫苗相关的好消息。11月9日，辉瑞和BioNTech宣布它们联合研发的新冠疫苗有效率高达90%；两天后，俄罗斯一家制药公司宣布其早先注册的新冠疫苗Spoutnik V有效率是90%；本周一，美国...
