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辉瑞将于2022年在非洲生产新冠疫苗
方绘香（Erika Fry）, Nicolas Rapp 2021-07-28 12:40今年7月22日，传来了一个好消息：辉瑞（Pfizer）及其合作伙伴BioNTech将开始在非洲生产新冠疫苗，目的正是供应非洲市场。这个发展令人欢欣鼓舞。非洲人口占全球人口的17%以上，但根据世界卫生组织（World Health Organization）的数据，到目前为止，非洲获得的新冠疫苗数量只...
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辉瑞与BioNTech向欧盟提交新冠疫苗使用申请
精选 2020-12-02 06:02德国生物新技术公司(BioNTech)和美国辉瑞公司1日宣布，已为其共同研发的mRNA新冠疫苗向欧洲药品管理局正式申请有条件上市许可(CMA)，有望在年底前获批。 德国卫生部长施潘当天表示，预计德国明年1月将可为首批高风险人群和医护人员接种新冠疫苗。...
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辉瑞将招募4000名孕妇进行新冠疫苗试验
精选 2021-02-20 02:30美国辉瑞公司18日宣布，将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇参加试验，要求她们的年龄在18岁以上、怀孕24至34周。...
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辉瑞、Moderna新冠疫苗第三剂加强针获批
精选 2021-08-16 07:048月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，扩展辉瑞（Pfizer）/BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Modena开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），允许对特定免疫功能低下人群接种第三剂增强疫苗，他们包括接受实体器官移植的患者和因为疾病导致同样水平的免疫功能低下...
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辉瑞授权新冠专利口服药“免费生产”
精选 2021-11-17 05:00美东时间11月16日周二，辉瑞宣布，就该司研发的口服新冠抗病毒候选药物，与联合国支持的公共卫生机构“药品专利池”达成了自愿许可协议，让广大中低收入国家由此可获得这种药品。根据协议条款，只要辉瑞研发的这种口服新药得到各国监管机构的使用授权，获得MPP授权的合格仿制药生产商就将能向95个国家提供该药，将...
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中国首个mRNA新冠疫苗生产车间奠基
精选 2020-12-21 11:0012月21日讯，中国首个mRNA新冠疫苗生产车间建设奠基仪式21日在云南省玉溪市疫苗产业园举行。该mRNA新冠疫苗产业化建设项目一期产能为每年1.2亿剂。...
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拜登将动用《国防生产法》促进新冠疫苗生产
精选 2020-12-29 05:45据美国消费者新闻与商业频道（CNBC）28日报道，拜登新冠咨询团队成员Celine Gounder接受CNBC采访时表示，拜登计划在下个月上任后援引《国防生产法》来促进新冠疫苗的生产。Celine Gounder表示，“这个做法旨在确保个人防护设备、测试能力和疫苗原材料生产供应充足。”...
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美国尚未群体免疫，拜登为何已经开始疫苗大派送？
精选 2021-06-12 06:00拜登在英国参加G7峰会前将发表讲话，宣布美国政府将采购5亿剂辉瑞新冠疫苗，并通过联合国支持的全球新冠疫苗供应平台免费提供给92个低收入国家和非洲联盟。根据白宫的计划，今年美国将为全世界提供可让1亿人完全免疫所需要的2亿剂新冠疫苗，剩下的3亿剂将在2022年上半年交付。所有新冠疫苗都将在美国生产。...
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面对新冠病毒的新变种，辉瑞力争疫苗加强针在8月获批
Robert Langreth, 彭博社 2021-07-11 03:30辉瑞公司计划在8月向美国监管部门申请，紧急批准新冠疫苗第三针加强针。早期数据显示，疫苗加强针可以大幅增强对新冠病毒的防护效果。辉瑞的研究主管米卡埃尔·多尔斯滕在接受采访时称，公司已经获得早期人体研究原始数据，显示现有新冠病毒疫苗注射第三针是安全的，与原有疫苗相比，能够将中和抗体水平提高5至10倍。多...
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英国将在几天内批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗
精选 2020-11-29 06:00知情人士表示，英国将成为第一个批准新冠肺炎疫苗的西方国家，独立监管机构将在几天内批准。BioNTech和辉瑞研发的疫苗将在批准后数小时内开始交付。英国已订购了4000万剂这种两针产品，第一次注射可能于12月7日开始。在12月31日英国脱欧过渡结束之前，疫苗通常由欧洲药品管理局批准。然而，在公众迫切需...
