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辉瑞疫苗加强针计划被美国FDA否决
精选 2021-09-18 07:00当地时间9月17日，美国食品和药品管理局（FDA）一专家顾问小组以16比2的投票结果，否决了为16岁及以上的人群注射辉瑞新冠疫苗加强针的计划，该小组已将投票结果提交FDA进行最终决定。据该小组成员建议，老年人、脆弱人群可能会受益于加强针，但是加强针是否对年轻群体有效的数据不足。...
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辉瑞、Moderna新冠疫苗第三剂加强针获批
精选 2021-08-16 07:048月13日，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，扩展辉瑞（Pfizer）/BioNTech联合开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2和Modena开发的新冠疫苗的紧急使用授权（EUA），允许对特定免疫功能低下人群接种第三剂增强疫苗，他们包括接受实体器官移植的患者和因为疾病导致同样水平的免疫功能低下...
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人人都需要打第四针加强针疫苗吗？
Tristan Bove 2022-02-26 03:30有个好消息，也有个坏消息。好消息是新冠疫苗加强针确实有用，坏消息是效用可能逐渐减弱。还要继续打吗？到底还要打多少次新冠疫苗？2021年9月德尔塔变异毒株大举侵袭期间，美国疾病控制与预防中心（Centers for Disease Control and Prevention）曾经宣布，只建议65岁以...
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美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗
精选 2021-08-24 04:00当地时间8月23日，美国总统拜登在食品药品监督管理局（FDA）正式批准辉瑞新冠肺炎疫苗上市的当天发表公开讲话，呼吁美国民众积极接种新冠肺炎疫苗。美国总统拜登表示，在接种疫苗方面，没有时间可以浪费，更多的公司必须加强对员工接种疫苗的要求，请大家今天就完成接种。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。这大...
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辉瑞：计划下周向美FDA提交疫苗紧急使用授权
精选 2020-11-10 04:3411月9日，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer）在官网发布消息称，其与德国生物新技术公司（BioNTech）合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2在没有感染新冠病毒的参与者身上，已经证明了超过90%的有效性，效果好于预期，并且远高于美国食品药品监督管理局（FDA）所要求的50%。 对此，辉...
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面对新冠病毒的新变种，辉瑞力争疫苗加强针在8月获批
Robert Langreth, 彭博社 2021-07-11 03:30辉瑞公司计划在8月向美国监管部门申请，紧急批准新冠疫苗第三针加强针。早期数据显示，疫苗加强针可以大幅增强对新冠病毒的防护效果。辉瑞的研究主管米卡埃尔·多尔斯滕在接受采访时称，公司已经获得早期人体研究原始数据，显示现有新冠病毒疫苗注射第三针是安全的，与原有疫苗相比，能够将中和抗体水平提高5至10倍。多...
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FDA前局长：新冠疫苗推广本来可以避免失败
BRETT HAENSEL 2021-10-12 04:31美国食品和药品监督管理局（FDA）前局长斯科特·戈特利布博士（Dr. Scott Gottlieb）称，在推出新冠加强针时，美国的监管机构和公共卫生官员犯了个错误——如果采取不同的做法，就能大大打消老百姓的疑虑。过去的几个月里，美国联邦机构各部门关于新冠疫苗加强剂的信息传递一直不一致。拜登政府将9月...
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FDA批准6个月至5岁婴幼儿打二价新冠疫苗，但适用条件还有差别
精选 2022-12-10 05:00当地时间周四，美国食品药品监督管理局（FDA）公告称，将莫德纳和辉瑞/BioNTech新冠二价疫苗的紧急使用授权扩大至最低6个月大的婴儿。在FDA点头后，这项决定还需要通过美国CDC的批准。FDA介绍称，对于此前已经接种过两针莫德纳新冠疫苗的6个月至5岁婴幼儿，以及接种过两针辉瑞初始疫苗的6个月至4...
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新冠疫苗加强针不建议混打
精选 2021-10-25 07:00根据专家研究论证结果和疫情防控需要，国务院联防联控机制近日启动了新冠病毒疫苗加强免疫接种工作，对国药中生北京公司、北京科兴公司、国药中生武汉公司的灭活疫苗和天津康希诺公司的腺病毒载体疫苗，全程接种满6个月的18岁及以上人群可进行一剂次的加强免疫。中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆指出，我国目前采取的...
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科学家：打新冠疫苗加强针是犯罪
Vivienne Walt 2021-09-07 03:30医学专家在讨论全球疫情时通常不会用“令人震惊”和“犯罪”这种字眼。但最近几天，一些全球顶尖新冠专家却变得异常愤怒，因为美国、一些欧盟国家和以色列均计划施打新冠疫苗加强针，传染病专家警告加强针计划将导致落后国家的疫苗剂量大幅减少，延长疫情，最终导致更危险的新冠变种病毒传播。世界卫生组织的总干事谭德塞于...
