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默沙东：若获批将迅速部署抗新冠口服药
精选 2021-10-29 10:3010月28日消息，默沙东CEO罗伯特·戴维斯（Robert Davis）表示，如果该公司抗新冠口服药物莫努匹韦获监管部门的批准，默沙东已准备好生产和分发数千万剂量莫努匹韦。他们已经与联合国成一项治疗许可协议，允许105个低收入和中等收入国家共享该药。...
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默沙东新冠口服药全球首次获批上市
精选 2021-11-05 06:00当地时间11月4日周四，英国药品和保健产品监管局公布，批准美国医药企业默沙东（Merck）及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研发的抗新冠肺炎病毒口服药molnupiravir以Lagevrio为商标名上市。至此，英国成为全球首个批准默沙东新冠口服药的国家，La...
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美国FDA计划授权默沙东和辉瑞抗新冠口服药使用
精选 2021-12-22 05:3012月22日消息，美国食品和药物管理局（FDA）计划授权默沙东和辉瑞新冠口服特效药物的使用。FDA可能会在周三之前批准。媒体评论称，这是里程碑式事件。Scripps研究转化研究所所长Eric Topol表示，“这是整个疫情中，继疫苗之后发生的最重大的事情。在今年晚些时候宣布这一消息的时机对FDA来说...
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默沙东新冠口服药来了，报价比辉瑞的便宜！
精选 2023-01-11 06:00继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药默沙东莫诺拉韦胶囊（Molnupiravir）中国报价出炉。1月10日，天津市医药采购中心公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示，莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶，40粒/瓶，该药物主要国家的价格为712美元。据澎...
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中国首个抗新冠口服药来了！
精选 2022-07-16 02:007月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理。其有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。中国工程院院士、中国医学科学院北京协和医学院药物研究院院长蒋建东表示：“阿兹夫定有明显的抗新冠病毒作用，对临床轻重症...
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新冠口服药莫诺拉韦在中国市场首发
精选 2023-01-13 11:30默沙东与 Ridgeback 生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊13日在中国市场首发。这意味着继2022年12月29日该药获得国家药品监督管理局应急附条件批准后，正式进入国内市场销售推广。这也是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后，第三款在国内获批的新冠口服药。国药控股...
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第三款新冠口服药获批上市！
精选 2022-12-31 09:0012月30日，国家药监局发布消息称，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。这是继辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）、河南真实生物阿兹夫定之...
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中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
精选 2021-12-09 06:0012月8日，国家药品监督管理局发布公告称，已应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这一疗法是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估，并获得最优数据的抗体药物。...
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真实生物赴港上市，刚获批首款国产新冠口服药
精选 2022-08-05 10:00十天前刚刚获批首款国产新冠口服药的河南真实生物科技有限公司，8月4日晚向香港交易所递交了首次公开募股（IPO）申请书。此次IPO募集资金用途，即包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化，此外还包括用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。财务数据显示，2020年、2021...
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27家药企获准仿制默沙东新冠口服药，5家为中国药企
精选 2022-01-21 04:001月20日，药品专利池组织（MPP）通过官网宣布，与27家药企签订协议，允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir，以促进该药在全球的可负担性和可及性。值得关注的是，复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中...
