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FDA前局长：新冠疫苗推广本来可以避免失败
BRETT HAENSEL 2021-10-12 04:31美国食品和药品监督管理局（FDA）前局长斯科特·戈特利布博士（Dr. Scott Gottlieb）称，在推出新冠加强针时，美国的监管机构和公共卫生官员犯了个错误——如果采取不同的做法，就能大大打消老百姓的疑虑。过去的几个月里，美国联邦机构各部门关于新冠疫苗加强剂的信息传递一直不一致。拜登政府将9月...
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FDA新局长：重获公众信任
David Ewing Duncan 2009-10-16 05:39FDA新任局长玛格丽特•汉伯格想重建美国人对这家名誉扫地的机构的信心。作者：David Ewing Duncan今年5月，玛格丽特•汉伯格（Margaret Hamburg）成为美国食品和药物管理局（FDA）第21任局长。长期以来，食物危机处理不当和多次药品召回，如止痛药万络（Vioxx）的召回，都...
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FDA将完全批准新冠疫苗，会扭转现状吗？
Marco Quiroz-Gutierrez 2021-07-28 03:30美国总统乔•拜登于7月21日表示，他认为美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration，以下简称为FDA）最快将于今年秋季授予新冠疫苗完全批准。在俄亥俄州的一处市政大厅，拜登表示，FDA将很快对新冠疫苗进行完全批准，而截至目前，相关疫苗获得的仅为紧急使用授权。拜登说：...
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以辞退局长相要挟，白宫强迫FDA加速批准辉瑞新冠疫苗
精选 2020-12-13 12:30白宫办公厅主任梅多斯（Mark Meadows）当地时间11日告诉美国食品与药物管理局（FDA）局长哈恩（Stephen Hahn），如果该机构在当天结束前仍未批准辉瑞研发的新冠疫苗以供紧急使用，就请提交辞呈。 据《华盛顿邮报》当地时间11日报道，这一警告促使FDA局长哈恩和该机构将批准疫苗的时间...
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接种疫苗能否避免感染“慢性新冠”？
SY MUKHERJEE 2021-08-04 03:30在新冠的魔盒中，没有什么比“长期新冠”（long COVID）更令人困惑的了。根据美国疾病控制中心（CDC）的说法，这也被称为远程新冠（long-haul COVID）、急性后新冠（post-acute COVID-19）、慢性新冠（chronic COVID）以及新冠的长期影响（long-term...
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前国际疫苗协会主席：为何没有SARS疫苗？新冠疫苗进展如何？
精选 2020-03-23 12:30卢山介绍，4月底前中国的疫苗和美国的疫苗都能看到真实的临床人体实验的情况。并建议，可以考虑制备广谱性的疫苗，包括应对SARS和新冠病毒，这样今后大家就不会担忧暴发一种病毒就要专门研发一种新疫苗。...
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美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗
精选 2021-08-24 04:00当地时间8月23日，美国总统拜登在食品药品监督管理局（FDA）正式批准辉瑞新冠肺炎疫苗上市的当天发表公开讲话，呼吁美国民众积极接种新冠肺炎疫苗。美国总统拜登表示，在接种疫苗方面，没有时间可以浪费，更多的公司必须加强对员工接种疫苗的要求，请大家今天就完成接种。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。这大...
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拜登表示将向国外发送2000万剂已获FDA授权的新冠疫苗
精选 2021-05-18 04:00美国总统拜登表示，到6月底，美国将向外国发送2000万剂获得FDA授权的疫苗，这是他的政府首次将本可在国内使用的疫苗运往国外。此前美国已承诺援助他国6000万剂在美国尚未获得许可的阿斯利康疫苗。...
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辉瑞口服新冠药获美国FDA批准
精选 2021-12-23 05:00当地时间周三（12月22日），美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Pax...
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FDA批准6个月至5岁婴幼儿打二价新冠疫苗，但适用条件还有差别
精选 2022-12-10 05:00当地时间周四，美国食品药品监督管理局（FDA）公告称，将莫德纳和辉瑞/BioNTech新冠二价疫苗的紧急使用授权扩大至最低6个月大的婴儿。在FDA点头后，这项决定还需要通过美国CDC的批准。FDA介绍称，对于此前已经接种过两针莫德纳新冠疫苗的6个月至5岁婴幼儿，以及接种过两针辉瑞初始疫苗的6个月至4...
