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两款新冠治疗药获批上市，先声、君实各下一城
1月29日，国家药品监督管理局官网称，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市...
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中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
12月8日，国家药品监督管理局发布公告称，已应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这一疗法是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估，并获得最优数据的抗体药物。...
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新冠疫苗停产风波背后：减肥药赛道成为“新出路”？
新冠疫苗和新冠药市场已骤然降温，年销量曾创千亿的科兴新冠疫苗正式停产，但表示还有4个多亿的存货，曾位列新冠特效药第一梯队的先声药业、君实生物和众生药业股价均腰斩；减肥药成为辉瑞、翰宇药业、众生药业等药企布局新重点。...
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国产新冠特效药，有望12月底前获批上市
近日，相关部门接受《科技日报》采访表示，在新冠病毒有效用药研发研发过程中，我国部署了3条技术路线。其中，清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法进展最快。研发团队10月9日已经想国家药监局滚动提交上市申报材料，有望12月底前获批上市。...
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中国首款新冠特效药获批上市，能挡住奥密克戎吗？
12月9日，北京，清华大学召开新闻发布会宣布，清华大学张林琦教授领衔研发中国首个抗新冠病毒特效药获批上市，这标志着中国拥有了首个全自主研发并经过严格随机、双盲、安慰剂对照研究证明有效的抗新冠病毒特效药。如何应对病毒不断变异升级，几乎是每一款新冠药物从立项开始就要考虑的问题。这款药是否能挡住奥密克戎，...
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第三款新冠口服药获批上市！
12月30日，国家药监局发布消息称，12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。这是继辉瑞Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片）、河南真实生物阿兹夫定之...
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合肥产抗新冠特效药即将上市
据合肥发布，12月20日，从安徽贝克药业了解到，由该企业自主研制的新冠治疗特效药物已通过有关临床实验和专业评审，目前正等待审批上市。据了解，作为一种小分子抑制剂，莫那匹拉韦可以干扰病毒的遗传密码使之出错，从而达到清除病毒的目的，主要针对于有暴露风险的、轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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香港卫生署：零售药房不可销售这两款新冠药
因应有报道指出香港有药房出售新冠口服药物，香港卫生署发言人强调，辉瑞的Paxlovid及美国默沙东的莫纳皮拉韦Molnupiravir两款新冠口服药物只可向公私营医疗机构及医生供应，病人亦只可经由注册医生按需要获处方有关药物，零售药房不能向供应商采购以及向市民销售有关口服药物。...
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专家谈首个国产新冠口服药
7月25日，河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请附条件获批上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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默沙东新冠口服药全球首次获批上市
当地时间11月4日周四，英国药品和保健产品监管局公布，批准美国医药企业默沙东（Merck）及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研发的抗新冠肺炎病毒口服药molnupiravir以Lagevrio为商标名上市。至此，英国成为全球首个批准默沙东新冠口服药的国家，La...
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