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仿制药真的能媲美专利药吗?(节选)
去年10月,美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称FDA)做出了一项极不寻常的举动:宣布该机构此前已批准的一种仿制药——广泛应用的抗抑郁症剂安非他酮的仿制品——与专利药在“生物等效性”上并不相同。FDA决定撤销批准。监管机构的举动震动了市场。负责销售该药...
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大型药企畅销药遭遇专利悬崖困境
分析公司Dickson Data及FiercePharma的信息显示,大量产品专利即将失效。而几家医药巨头今年也即将面临账本底线的重大考验。默克公司、诺华公司、百时美施贵宝公司以及礼来制药的重要药物均将面临专利悬崖问题。默克公司遭受的影响最大:在每年为其创收达5亿美元的药物中,不低于四分之一的药物专...
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应对不确定性─来自制药行业的启示
不确定性尤为突出的制药行业的经验或可为其他行业提供一些有益的启示作者:唐仕德 刘宇刚各行各业都存在种种不确定性,这些不确定性可能来自预期需求的波动、成本要素的飙升、竞争压力的加剧,以及宏观经济环境的风云变化。不确定性对于像中国这样的新兴市场尤其明显:相比于成熟的市场,新兴市场发展的步伐和变化的方向更...
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青蒿会改变印度制药业吗?
一种受古老草药启发研制出来的抗疟疾特效药,可能使德里的南新公司跻身世界顶级制药公司行列作者: David Ewing Duncan2004 年夏,在曼谷玛希隆大学(Mahidol)热带药物研究所里,维贾伊•巴特拉(Vijay Batra)正在用显微镜检查一位疟疾患者的血液。巴特拉是印度最大的制药企业...
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“二代伟哥”竞品峰起,莱美药业首仿药中国区独代泡汤
曾被视作有望复制白云山国产“伟哥”金戈成功经验的“二代伟哥”他达拉非片首仿药,出师未捷却陷入纠纷。 莱美药业5月11日披露的公告显示,其全资子公司莱美医药拥有海悦药业他达拉非片(希爱力)国内首仿药中国区独家销售代理权,但双方在近期产生较大争议,莱美医药向长春市中级法院提起诉讼,请求依法判令解除协议...
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制药业的未来在于:让已有的好药变得效力更强?
新药品的研发成本正在继续飙升。根据来自塔夫茨药物开发研究中心的数据,开发、测试一款新药并通过监管机构的批准,可能要耗费制药公司25亿美元以上,比10年前翻了一倍还多——2003年,制药公司将新药推向市场上的费用约为8.02亿美元(按2013年购买力计算约为10.4亿美元)。一些制药公司和生物科技公司...
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“2元20片”的退烧药被赞良心,东北制药回应
近日沈阳网友发视频称,买到了对乙酰氨基酚片(扑热息痛),2元20片,便宜不涨价,引起了网友的热议。12月16日中午,东北制药公司党群工作部史副部长称,公司全力组织生产,每日可向沈阳地区药房供货300件。沈阳东北大药房连锁店有100多家,都是平价销售,所有的药店对乙酰氨基酚片都是每板售价2元。...
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痛击药业巨头
制药巨头限制非专利制药公司竞争,监管机构出手痛击垄断作者:John Simons多年来,大型制药公司付钱给可能的竞争对手,通过这种手段防止同业竞争。如今,针对这种交易,政府监管机构展开行动--此举将帮助有价格优势的药品更快进入市场,同时制药巨头将为此损失几十亿美元的收入。就在上周,联邦贸易委员会( ...
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印度第二大制药商爆雷,美国“救命药”短缺
美国食品和药物管理局(FDA)发现,印度第二大制药商阿拉宾度制药的生产设备清洁和存储控制存在“缺陷”。印度是FDA检查出问题的重灾区,曾经的一次检查结果导致了美国多年来最严重的癌症药物短缺。...
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“减肥神药”究竟有多火?制药巨头市值超过母国GDP
据财联社8月18日消息,两款“减肥神药”的大卖,正为丹麦制造商诺和诺德创造了数十亿美元的收入,并推动该公司的市值大幅增长。这家丹麦最大公司的市值,今年迄今已上涨了逾三分之一,达到约4180亿美元——超过了丹麦全国约4060亿美元的国内生产总值(GDP)。...
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