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国产新冠特效药进展迅速,多家药企临床试验顺利展开
近期,多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利。目前,国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药。腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法的紧急使用授权申请。开拓药业及博安生物的相关研究也均取得重要进展。...
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首款国产新冠“特效药”的定价困境
首个国产新冠“特效药”通过国家药监局紧急审批,临床数据显示其可以将病人的住院和死亡风险降低80%。然而,此前有报道指出该联合疗法8000元/人的定价,令大众对其可及性表示担忧。业内人士表示,从中和抗体的研发、制备、生产成本,以及如今国内留存及新增的确诊病例数来看,该疗法的定价最终究竟如何尚未可知。...
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首个国产新冠药停产!
继上周五股价闪崩之后, 3月27日,腾盛博药开盘股价微跌,截至收盘股价报收5.01港元,总市值36.44亿港元。而在一个多月前,公司股价最高达到14.16港元/股;而在2021年12月,公司股价最高为52.60港元/股,如今股价已不足其十分之一。与股价走向关系密切的是唯一一款国产新冠中和抗体药物。据...
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国产新冠特效药,有望12月底前获批上市
近日,相关部门接受《科技日报》采访表示,在新冠病毒有效用药研发研发过程中,我国部署了3条技术路线。其中,清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法进展最快。研发团队10月9日已经想国家药监局滚动提交上市申报材料,有望12月底前获批上市。...
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合肥产抗新冠特效药即将上市
据合肥发布,12月20日,从安徽贝克药业了解到,由该企业自主研制的新冠治疗特效药物已通过有关临床实验和专业评审,目前正等待审批上市。据了解,作为一种小分子抑制剂,莫那匹拉韦可以干扰病毒的遗传密码使之出错,从而达到清除病毒的目的,主要针对于有暴露风险的、轻度至中度新冠肺炎非住院成年患者。...
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专家谈首个国产新冠口服药
7月25日,河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请附条件获批上市,成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。临床试验结果显示:阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果;在抑制新冠病毒作用方面,具有抑制新...
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除了新冠口服特效药,人类还会有其它创新疗法吗?
美国的新冠肺炎确诊病例和住院治疗人数都已经达到了历史最高水平。两年前,美国本土确诊了首例新冠病毒感染者。时至今日,却仍然看不到新冠疫情放缓的任何迹象。美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)的数据显示,截至1月11日,因为感染新冠病毒而住...
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欧美新冠“特效药”消息不断,真的都有效?
全球因新冠导致的死亡人数已接近百万,尽管目前尚未出现任何一款新冠“特效药”,但科学家仍未放弃对抗新冠药物的研发。近期又有多个欧美科研团队新冠药物研发有新进展。 针对近期多个潜在抗新冠药物研发进展的消息,多名接受记者采访的医生和科学家表达了不同的看法。一些科学家认为,尽管需要更多实验来验证药物是否有...
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中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
12月8日,国家药品监督管理局发布公告称,已应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请。这一疗法是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估,并获得最优数据的抗体药物。...
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疫苗大消息!又一款国产新冠疫苗获批临床试验
国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗于4月9日获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技术路线的新冠疫苗获批临床,成为中国生物第三款新冠疫苗。...
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