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国药新冠疫苗是如何通过WHO审查的?
对于国药新冠疫苗,WHO的评估包括了对生产设施的现场检查,向SAGE专家组提供一份完整的临床实验数据也是必要的。临床数据需包括在不同人群中,疫苗的有效性和安全性的证据。...
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WHO将中国国药新冠疫苗列入“紧急使用清单”
当地时间7日,世卫组织(WHO)发声明宣布,将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”(EUL)。...
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美国将允许接种国药和科兴新冠疫苗者
当地时间10月8日晚,美国疾病控制和预防中心表示,国际游客在接种美国监管机构或世界卫生组织授权的新冠疫苗后,可获准入境美国。其中,就包括中国国药新冠疫苗以及中国科兴新冠疫苗。...
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国药集团第二款新冠疫苗与之前的有何不同
截至今天,在中国已经有四款疫苗被附条件批准上市。其中有两款是来自国药集团中国生物。从三期临床数据得出的的保护率来看,一个达到了79.34%,一个达到了72.51%,都好于世界卫生组织要求的大于50%的保护率。这两款疫苗在选择上应该是不分伯仲。...
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国药集团新冠疫苗国内上市申请获受理
12月24日讯,国家药监局药审中心( CDE )显示,国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗(Vero细胞)上市申请已获CDE 受理。...
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国药集团已向国家药监局提交新冠疫苗上市申请
11月25日,新华财经消息,中国国药集团有限公司副总经理石晟怡表示,中国国药集团已向国家药监局提交了新冠疫苗上市申请。临近午盘,国药股份大涨8%。...
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阿斯利康的新冠疫苗再遭审查,这次是印度
对于英国制药商阿斯利康来说,近期可谓麻烦连连。该公司在印度进行的新冠疫苗试验中,一名参与者表示,在注射了一针处于后期测试阶段的新冠病毒疫苗后,他出现了不良反应。印度医疗监管机构——印度医学研究委员会(Indian Council of Medical Research)称,其正在协助调查该参与者的指...
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美国9月启动新冠疫苗加强针接种,但WHO呼吁暂停注射
周三,美国高级卫生官员们表示,新数据显示疫苗保护作用随着时间的推移而减弱,美国机构准备从9月20日那一周起,即在第二剂辉瑞或Moderna疫苗接种后8个月,开始向所有美国人提供疫苗加强针注射。...
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未见严重不良反应,国药新冠疫苗安全数据公布
研究表明,大规模新型冠病毒灭活疫苗(Vero细胞)进行紧急使用后,一般反应的发生率较低,未见严重不良反应,疫苗具有良好的安全性。...
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国药集团新冠疫苗Ⅲ期期中数据公布:保护效力达79.34%
据悉,国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗接种后安全性良好,按照免疫程序接种两针后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,中和抗体的阳转率达到99.52%,疫苗针对由新冠病毒感染引发疾病的保护力达79.34%,该数据已达到世卫的要求。目前,国药集团中国生物北京生物制品研究所已正式向国家药...
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