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强生单剂型新冠疫苗在美获紧急使用授权
彭博2月28日消息，强生新冠疫苗获准在美国使用。食品和药物管理局在周六的一份声明中说，它已授予18岁及以上人群的单剂新冠疫苗的紧急使用授权。这是继辉瑞疫苗和莫德纳疫苗之后，第三个在美国获准紧急使用的新冠疫苗。...
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辉瑞：计划下周向美FDA提交疫苗紧急使用授权
11月9日，美国制药巨头辉瑞公司（Pfizer）在官网发布消息称，其与德国生物新技术公司（BioNTech）合作研发的mRNA新冠候选疫苗BNT162b2在没有感染新冠病毒的参与者身上，已经证明了超过90%的有效性，效果好于预期，并且远高于美国食品药品监督管理局（FDA）所要求的50%。 对此，辉...
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礼来联合瑞德西韦的新冠病毒治疗法获FDA紧急使用授权
11月20日，据路透社报道，美国食品药品监督管理局（FDA）于当地时间周四批准美国礼来公司药物baricitinib联合瑞德西韦的新冠病毒治疗法获得紧急使用授权（EUA）。 该药物获准用于在两岁或以上需要氧气支持的住院成人和儿童患者，治疗疑似或实验室确认的COVID-19。...
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中国研发的重组新冠疫苗获准紧急使用
中国科学院微生物研究所获悉，由该所与合作企业联合研发、中国疫苗研发布局5条技术路线之一的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)，本月10日已获得批准在中国国内紧急使用。...
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WHO将中国国药新冠疫苗列入“紧急使用清单”
当地时间7日，世卫组织（WHO）发声明宣布，将中国国药集团中国生物北京生物制品研究所研发的新冠疫苗列入“紧急使用清单”（EUL）。...
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科兴新冠疫苗列入世卫紧急使用清单
世卫组织（WHO）昨夜宣布，北京科兴中维生物技术有限公司研制的新冠灭活疫苗通过了评审，正式列入“紧急使用清单”（EUL）。这是继国药北京生物制品研究所研发的疫苗之后，第二只列入这一清单的中国疫苗。WHO称科兴疫苗整体上“收益大于风险”。...
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变异病毒威胁，美国撤销礼来新冠抗体药紧急使用授权
美国食品药品监督管理局本周五发布声明称，因为变异病毒增加，仅仅使用礼来新冠抗体药会导致“治疗失败的风险越来越高”，没有给予紧急使用授权的必要。...
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首支单次注射疫苗，强生疫苗申请美国紧急使用许可
强生公司公布了新冠疫苗三期实验结果综合有效率达66%的一周后，提交了美国食品和药物管理局（FDA）批准该疫苗紧急使用许可的申请。专家表示，强生疫苗的有效率虽没有那么亮眼，但依然达到了FDA批准疫苗的“50%”及格线。...
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多家新冠肺炎疫苗被纳入紧急使用！疫苗巨头应声大跌
在过去的两天内，北京万泰生物药业股份有限公司、北京神州细胞生物技术集团股份公司、三叶草生物制药有限公司及四川大学华西医院等四家机构接连对外披露，其研发的新冠疫苗被纳入紧急使用。受其影响，12月5日，市值逾1300亿元的“疫苗第一股”智飞生物股价下跌3.6%、康希诺跌8.84%。...
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美国FDA向瑞德西韦发放紧急使用授权，用于新冠重症治疗
当地时间5月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）为瑞德西韦发放了治疗新冠肺炎的紧急使用授权（EUA）。 FDA在一份声明中介绍，该紧急使用授权是用于治疗疑似或实验室确诊的成人和儿童新冠肺炎重症住院患者，“虽然使用瑞德西韦治疗住院的新冠肺炎患者的安全性和有效性的已知信息有限，但在一项临床试验中显示...
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