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FDA批准“最有希望”治愈阿尔茨海默氏症新药
1月6日,美国FDA加速批准尚在临床试验中、由百健(Biogen)和卫材(Eisai)研发的单克隆抗体疗法、用于减缓认知衰退的阿尔茨海默氏症药物lecanemab。这是数十年来寻找新的阿尔茨海默氏症治疗方法的一个里程碑。发表在《新英格兰医学杂志》上的临床试验结果发现,与未接受治疗的人相比,接受lec...
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FDA批准的阿尔兹海默症药物究竟有何弊端?
因反对美国食物和药物管理局批准美国Biogen公司生产的药物aducanumab用于治疗阿尔茨海默症,投票反对批准的神经病学家戴维·诺普曼和乔尔·佩尔穆特相继辞去委员会的职务。他们表示对美国食物和药物管理局处理委员会意见的方式感到失望。...
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阿尔茨海默症患者又多了一个希望?
礼来公司(Eli Lilly)的阿尔茨海默症治疗药物刚获得美国食品与药品监督管理局(Food and Drug Administration)的“突破性疗法”认证,紧接着该公司的股价就在6月24日早盘交易中暴涨。在获得美国食品与药品监督管理局的预批准认证之后,这家制药公司的股价创下了历史新高。美国食...
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制止“记忆窃贼”,需要付出多大代价?
6月7日,美国食品药品监督管理局宣布批准了百健公司(Biogen)治疗阿尔茨海默症(Alzheimer’s disease,AD)的试验性药物aducanumab,这款将以Aduhelm作为名称上市的药品是自2003年以来FDA批准的首个治疗该病症的新药。阿尔茨海默症是一种神经系统退行性疾病,临床上...
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20年首次,美国药监局批准阿尔茨海默症药品
美东时间6月7日周一,美国食品和药物管理局批准了渤健(Biogen)治疗阿尔茨海默病的试验性药物aducanumab,该药品将以Aduhelm作为名称上市。...
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百健公司能制止记忆窃贼吗?
《财富》(中文版)-- 其实,在杰弗里·塞维尼(Jeffrey Sevigny)走上讲台之前,阿尔茨海默氏症 (Alzheimer's)研究领域里发生的重大事件已经尽人皆知了。就在百健公司(Biogen)的这位负责临床开发的高级医药董事向大家展示第一张PPT之前,已经有数百亿美元的生物技术投资豪赌...
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首个阿尔茨海默症“特效药”在中国上市
早在5月,日本药企卫材就预告其与渤健共同开发的阿尔茨海默症治疗药物仑卡奈单抗将很快在中国获准上市。6月底,中国药监部门批准了这个全世界第一款真正被证实可以抑制阿尔茨海默症进程的药物,使它能如期于7月上市。中国也因此成为在美国和日本之后,第三个批准这一药物上市的国家。根据国际阿尔茨海默症协会推测,全球...
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预防阿尔茨海默,中年起就要做对这件事
去年,米兰达·林为了照顾三名因新冠疫情而困在家的孩子,经常要忙到深夜才能够跟上工作进度。她担心晚睡会影响睡眠,于是开始用iPhone上的应用程序跟踪睡眠时间。结果让她吃了一惊。“ 我发现就寝时间最早晚上9点,最晚可以到凌晨3点。”她说。为了在合理的时间内睡觉,她设置了每天提醒的闹钟作为俄勒冈健康与科...
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大脑屏障之谜
《财富》中文版——多年来最困扰治疗大脑疾病药物临床试验的是:这些药物根本进不了大脑里。对于制药公司来说,解决这个问题的花费高昂—研发中枢神经系统药物平均要耗费15年和15亿美元—这一点毋庸置疑。药物里有一部分被血脑屏障(blood-brain barrier,简称BBB)阻挡,而这一可怕的生理机能的...
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在阿尔茨海默症研究过程中,大象给了我们什么启示?
有关阿尔茨海默病的研究一直以来都被所谓的“宗教战争”(把相关理论的核心词首字母缩写放在一起,正好是宗教徒的单词——译注)所困扰:“浸礼宗教徒”(BAPtists)坚称由β-淀粉样蛋白(beta-amyloid proteins)形成的斑块会影响并最终杀死神经细胞,从而导致了阿尔茨海默症;“道教徒”(...
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