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“抗癌神药”疑存严重安全问题，美国FDA展开全面调查
美国食药监局于美东时间11月28日表示，正在调查吉利德科学、强生、诺华等医药公司生产的癌症治疗药物是否存在严重的安全问题，以及是否存在导致患者住院甚至死亡的风险。...
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首款国产抗癌“神药”获美FDA批准，进军美国市场
当地时间2月28日，传奇生物靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法西达基奥仑赛的生物制品许可申请正式获FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。值得一提的是， 这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。有消息称，西达基奥仑赛的定价为46.5万美元/针（约合人民币293万元），对此，传奇生物...
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国产“抗癌神药”价格跌破100万
第四款CAR-T疗法纳基奥仑赛上市后，市场兴致乏乏，但有一个信号不得不关注。据哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授对媒体透露，合源生物的纳基奥仑赛定价99.9万元。这是目前国内价格最低的CAR-T疗法，打破了CAR-T疗法百万的定价门槛。...
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医保谈判落幕，120万抗癌神药或无缘医保谈判
11月11日，医药界“双十一” —— 国家医保谈判正式落幕。据多家媒体现场报道，复兴凯特的代表并未现身国家医保谈判现场，意味着备受瞩目的“天价”抗癌神药将无缘2021年国家医保目录。...
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120万天价抗癌神药，为何最终“缺席”医保谈判？
双十一的“史诗级砍价”，不是出现在电商平台上，而是在京西八大处附近的一座酒店里。11月11日下午5点，为期三天的2021年国家医保目录准入谈判正式落下帷幕。三天里，“灵魂砍价”再次上演，而从现场的表现来看，国家医保局的“血拼”胃口越来越大。 一款饱受争议的天价药——复星凯特120万元一针的CAR-T...
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辉瑞口服新冠药获美国FDA批准
当地时间周三（12月22日），美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Pax...
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抗癌“奇药”也是投资者的福音
图片来源：ILLUSTRATION BY SÉBASTIEN THIBAULT潜在抗癌救命药进行人体实验时，制药公司通常会遵循一套成熟开发流程。绝症患者寄希望于新药创造奇迹，从而为其带来一线生机。同时，患者的使用疗效又决定着新药的命运。如果药物在这一阶段表现出了治疗潜力，则会进入临床试验的下一阶段，...
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美国政府对阿里云展开调查
据英国路透社18日报道称，美国政府正在审查中国电子商务巨头阿里巴巴的云存储业务，以确定它“是否对美国国家安全构成风险”。消息人士称，美国监管机构最终可能选择迫使阿里采取措施，减少云端业务带来的风险，或禁止美国人使用该服务。该报道还称，尽管阿里巴巴在美国的云端业务规模很小，但如果美国监管机构最终决定阻...
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“药神”救命也赚钱，怎么惩？
曹莉莎夫妇在1年多时间售卖孟加拉仿制药的销售额达上千万元，存在营利性。2021年4月中旬，西安市中级人民法院作出一审判决，曹莉莎的丈夫李桂林因非法经营罪被判处有期徒刑六年。 这是修法后第一起被定罪的“药神”案。...
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TikTok网红与“减肥神药”
像司美格鲁肽这类GLP-1减肥药风靡TikTok。图片来源：FLORIAN GAERTNER/PHOTOTHEK VIA GETTY IMAGESTikTok上的劳伦·约翰斯顿是一位来自美国阿拉巴马州的母亲，她借助减肥药替西帕肽（Mounjaro），在10个月的时间中从220磅（约199.58斤）减...
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