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全球首个新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据正式发表

精选 2021-05-27 06:04 发现相似文章

5月26日，国际医学期刊《美国医学会杂志》刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》。这是全球首个正式发表的新冠灭活疫苗Ⅲ期临床试验结果。...
新突破：中国两款新冠病毒灭活疫苗进入临床

精选 2020-04-14 07:00 发现相似文章

14日从国务院联防联控机制科研攻关组获悉，中国两款新冠病毒灭活疫苗获得国家药品监督管理局一二期合并的临床试验许可，相关临床试验同步启动。这是首批获得临床研究批件的新冠病毒灭活疫苗。灭活疫苗，是一种杀死病原微生物但仍保持其免疫原性的疫苗，具有生产工艺成熟、质量标准可控、保护范围广等优点，可用于大规...
首支国产新冠疫苗获批，86％有效率

精选 2020-12-10 04:54 发现相似文章

昨天（12月9日），阿联酋卫生和预防部发表声明宣布，已对国药集团中国生物北京生物制品研究所提交的三期临床试验数据进行了复核，并“正式注册”。包含来自125个国家的3.1万名志愿者的临床实验显示，这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%，中和抗体转阳率为99%，能100%预防中度...
全球首个新冠人体试验结果揭晓

精选 2022-02-12 10:00 发现相似文章

近日，一篇在共享平台Research Square发布的预印本论文公布了全球首个“新冠人体挑战试验”的研究结果。该研究中，通过志愿者主动感染新冠病毒，研究团队对病毒感染的过程、传播、免疫反应等进行了探究。被感染的健康年轻人中有89%出现症状，均为轻度到中度。早在2021年2月，该项研究在英国通过审批...
重磅！国药集团奥密克戎变异株新冠灭活疫苗获临床批件

精选 2022-04-27 01:00 发现相似文章

4月26日，国药集团中国生物北京生物制品研究所奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获得了中国国家药监局颁发的临床批件。中国生物将采用随机、双盲、队列研究的形式，在已完成2或3剂新冠疫苗接种的18岁及以上人群中进行序贯免疫临床研究，评价奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性。市场方面，26日，国药...
跳过III期临床试验，印度“匆忙”批准新冠疫苗遭批评

精选 2021-01-07 09:30 发现相似文章

印度药品监管机构1月3日批准了两款新冠疫苗，总理莫迪称这一决定是对抗新冠疫情的决定性转折点，证明了印度科学界可以自力更生。但一些科学家和病患对这一举措提出了尖锐批评，特别是在印度相关部门为Bharat Biotech公司开发的疫苗Covaxin“开绿灯”后。因为该疫苗没有得到III期临床试验结果...
全球首个新冠口服疫苗研发获突破进展

精选 2022-07-23 07:00 发现相似文章

全球首个新冠口服疫苗的研发近日迎来突破性进展。根据一份发表在预印本网站上的小型研究结果，由美国Vaxart公司研发的一款口服药片制剂形式的疫苗在一项小规模的研究中显示了安全性和耐受性，并能产生包括交叉免疫反应的IgA（免疫球蛋白A）抗体在内的黏膜免疫反应。这项研究初步探索了疫苗针对不同变异株的新冠病...
首款喷鼻接种新冠疫苗正式开展临床试验

精选 2020-09-11 09:00 发现相似文章

据福建省科技厅9月10日消息，由厦门大学夏宁邵教授团队、香港大学陈鸿霖教授团队和北京万泰生物药业股份有限公司共同研发的鼻喷新冠肺炎疫苗，已成功通过国家药品监督管理局的应急审批，获准开展临床试验。据了解，该疫苗是在双重减毒的普通季节性流感病毒载体内，插入新冠病毒刺突蛋白基因片段研发而成的活病毒载体...
北京研发全球首个14价HPV疫苗进入临床

精选 2021-07-24 12:00 发现相似文章

在7月22日举行的北京亦庄创新发布会上，神州细胞首次对外公开发布由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。该疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护。从目前的实验数据看，该款疫苗可将宫颈癌预防保护率从9价疫苗的90...
美国正式批准首款抗新冠药引争议，本周疫苗三期数据有望披露

精选 2020-10-26 06:05 发现相似文章

美国FDA近日正式批准吉利德科学公司的瑞德西韦用于治疗新冠住院患者，这是全球首个也是目前为止唯一获得批准的抗新冠药物。与此同时，制药公司在研的新冠疫苗后期临床相关数据也有望于本周披露。尽管吉利德公司发布的临床试验数据显示瑞德西韦对缩短病程以及减缓疾病进展有益处，但是一项来自世卫组织（WHO）更大...