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欧洲药管局批准辉瑞疫苗用于12岁至15岁人群
欧洲药品管理局28日宣布，批准辉瑞新冠疫苗用于为12岁至15岁未成年人接种。试验数据显示，这一年龄段人群接种辉瑞疫苗后的免疫反应与16至25岁年龄段人群的免疫反应相当，副作用也相似。...
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欧盟首支新冠疫苗来了！辉瑞疫苗获欧洲药管局审批
12月21日周一美股盘前半小时，欧洲药品管理局（EMA）发布声明称，建议向欧盟16岁以上人群授予有条件的辉瑞/BioNTech新冠疫苗销售许可，为疫苗在欧洲大陆紧急分发使用铺平道路。 这一科学建议随后被欧盟委员会正式批准。欧委会主席冯德莱恩在社交媒体表示，“这是向欧洲人提供安全、有效疫苗的决定性时...
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欧洲药管局调查辉瑞和莫德纳疫苗，可能引发3项新副作用
当地时间8月11日，路透社援引欧洲药管局消息称，欧洲药管局正在研究部分人接种辉瑞和莫德纳新冠疫苗后报告的3种新情况，即出现多形红斑（一种急性、炎症性皮肤病）、肾小球肾炎和肾病综合征，以评估这两种疫苗是否可能产生新的副作用。...
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辉瑞口服新冠药获美国FDA批准
当地时间周三（12月22日），美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Pax...
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美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗
当地时间8月23日，美国总统拜登在食品药品监督管理局（FDA）正式批准辉瑞新冠肺炎疫苗上市的当天发表公开讲话，呼吁美国民众积极接种新冠肺炎疫苗。美国总统拜登表示，在接种疫苗方面，没有时间可以浪费，更多的公司必须加强对员工接种疫苗的要求，请大家今天就完成接种。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。这大...
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辉瑞疫苗只是开始，一大波“疫苗和神药”正在来袭
在辉瑞宣布疫苗有效性超90%、以及礼来新冠抗体药品获FDA紧急使用授权后，接下来的几周里，更多“疫苗和神药”数据还将发布。 与辉瑞和BioNTech一样，Moderna正在研发的疫苗采用的也是mRNA技术路线。阿斯利康/牛津大学采用的是腺病毒载体疫苗技术路线，他们预计将在未来几周内报告初步数据。强...
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白宫发声：叫停强生疫苗不影响整体接种进度
星期二，白宫表示，尽管美国卫生当局建议暂停强生疫苗的接种，但由于早前已经采取了其他措施，以确保另外两种疫苗能大量供应，全国的疫苗接种运动不会受到太大干扰。当天早些时候，美国疾控中心（CDC）和食药安全监管局（FDA）表示，由于在美国有6例接种了强生疫苗的人出现罕见且严重的血栓症状，有关机构建议暂停这...
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美国“火速”批准Moderna和辉瑞的奥密克戎疫苗
为了避免冬季出现新冠感染高峰，美国批准了Moderna和辉瑞的奥密克戎疫苗。周三，美国食品和药物管理局（FDA）批准了这两家公司推出的二价疫苗。这种疫苗在同一个疫苗中针对两种病毒株——既针对新冠病毒的原始毒株，也针对快速传播的奥密克戎BA.4和BA.5亚变体。该二价疫苗与最初的疫苗相比，会对奥密克戎...
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英国将在几天内批准辉瑞和BioNTech的新冠疫苗
知情人士表示，英国将成为第一个批准新冠肺炎疫苗的西方国家，独立监管机构将在几天内批准。BioNTech和辉瑞研发的疫苗将在批准后数小时内开始交付。英国已订购了4000万剂这种两针产品，第一次注射可能于12月7日开始。在12月31日英国脱欧过渡结束之前，疫苗通常由欧洲药品管理局批准。然而，在公众迫切需...
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欧洲多国暂停阿斯利康疫苗接种，欧盟批准强生疫苗
由于欧洲多人在接种阿斯利康疫苗后出现血栓，多国暂停使用阿斯利康疫苗。...
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