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科兴中维新冠灭活疫苗克尔来福获批附条件上市
2月6日,科兴控股生物技术有限公司宣布,国家药品监督管理局已于2月5日依法批准其旗下子公司北京科兴中维生物技术有限公司研制的新型冠状病毒灭活疫苗克尔来福在国内附条件上市。...
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科兴:将提交德尔塔毒株疫苗紧急使用申请
国内最早进入附条件上市的两家新冠灭活疫苗公司,科兴和中生已开展对德尔塔变异株的疫苗研发。科兴近期将向各国药监局提交针对Delta株的克尔来福的临床研究及紧急使用申请。中生也于近期提交了德尔塔变异毒株灭活疫苗的(临床研究)申报。...
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最好的新年礼物
过去一整年,全世界都在新冠阴影下忍气吞声,以压缩活动空间来换取疫苗研发时间,争分夺秒地想要在最短的时间内将疫苗研制成功,使世界重回正轨,于是科学家和制药企业以及各国政府共同创造了人类历史上最短的疫苗研发及上市纪录——用了还不到一年时间。以高昂代价研制出的疫苗,让传染病学专家,对在2021年内终结这场...
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重磅!接种第三剂科兴新冠灭活疫苗后中和抗体水平显著增高
7月26日,江苏省疾病防控中心及科兴生物等机构联合研究显示,在接种第二剂科兴新冠灭活疫苗克尔来福后的第28天至8个月再接种第三剂后,中和抗体水平显著高于基线水平,未出现相关的严重不良反应。报告也表示,根据当前形势,与加强剂次接种相比,确保更多的人完成两剂克尔来福接种是更优先事项。...
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国产混打模式“加强针”临床试验获批,艾棣维欣联手科兴
据艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司8月9日消息,其新冠DNA候选疫苗(INO-4800/pGX9501),已获准与灭活疫苗开展探索序贯免疫策略的临床试验。与新冠DNA疫苗进行联合免疫的灭活疫苗为北京科兴研发的克尔来福(CoronaVac)。...
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巴西总统不同意买中国疫苗
巴西的新冠疫情形势严峻,日前,该国圣保罗州州长夸赞了来自中国科兴公司的克尔来福新冠灭活疫苗,称这是“最安全”,也“最有前途”的一种疫苗。 然而,当地时间10月21日,巴西总统博尔索纳罗却在社交媒体声称,巴西政府不会购买中国制造的新冠肺炎疫苗,“没有道理花费数十亿美元去购买一种刚刚经过试验的药物。”...
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药监局附条件批准两种新冠疫苗注册申请
2月25日,国家药监局附条件批准两家公司新冠疫苗注册申请,分别为国药中生武汉公司新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)、康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体) 。...
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为什么中国疫苗成为了部分国家的希望?
最近几周,包括辉瑞、Moderna和阿斯利康在内的多家疫苗生产商发布了令人满意的三期试验数据,全球新冠疫情危机有望终结。本月初,英国对辉瑞的新冠疫苗给予紧急使用授权,向一线医护工作者等高危人群提供分配疫苗,成为首个批准新冠疫苗的西方国家;欧盟于当地时间9日公布了新冠疫苗批准时间表;美国疾病控制和预防...
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国家药监局应急附条件批准辉瑞新冠药物进口注册
2月11日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。...
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全国多地启动新冠疫苗接种
26日,上海、陕西、深圳、青岛等地已经陆续开启新冠疫苗接种工作,安徽应急采购结果出炉,三款国产灭活疫苗均纳入使用。 由于国内不具备开展三期临床试验的条件,所以我国五款进入三期临床试验的疫苗都是在国外开展的三期临床试验。待数据揭盲以后,会及时向社会公布相关的数据,如果数据达到相应的标准,国家药监部门...
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