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美国FDA首次批准用呼吸样本进行新冠检测
美国食品药品监督管理局官网发布消息称，首个通过呼吸样本进行新冠检测的设备获得紧急使用授权，可以在三分钟以内提供结果，这也是FDA首次批准通过呼吸样本进行新冠检测。这款新冠检测设备名为InspectIR COVID-19呼吸分析仪，外形与随身行李大小差不多，可用于医生办公室、医院和移动检测站点，需要由...
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辉瑞口服新冠药获美国FDA批准
当地时间周三（12月22日），美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Pax...
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FDA将完全批准新冠疫苗，会扭转现状吗？
美国总统乔•拜登于7月21日表示，他认为美国食品与药品管理局（Food and Drug Administration，以下简称为FDA）最快将于今年秋季授予新冠疫苗完全批准。在俄亥俄州的一处市政大厅，拜登表示，FDA将很快对新冠疫苗进行完全批准，而截至目前，相关疫苗获得的仅为紧急使用授权。拜登说：...
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美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗
当地时间8月23日，美国总统拜登在食品药品监督管理局（FDA）正式批准辉瑞新冠肺炎疫苗上市的当天发表公开讲话，呼吁美国民众积极接种新冠肺炎疫苗。美国总统拜登表示，在接种疫苗方面，没有时间可以浪费，更多的公司必须加强对员工接种疫苗的要求，请大家今天就完成接种。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。这大...
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FDA批准瑞德西韦用于美国所有新冠住院患者治疗
美国吉利德科学公司周五表示，美国FDA已经批准扩大该公司的试验性抗病毒药物瑞德西韦用于治疗新冠患者的范围，将允许给所有新冠住院患者使用瑞德西韦。 不过是否将瑞德西韦扩大应用至所有患者人群仍有争议。8月21日，《美国医学会杂志》上的一项最新临床试验结果显示，持续10天用药对新冠中度患者并没有显著的效...
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“国家丑闻”：为何美国的新冠肺炎检测如此滞后？
中国制造商每周生产的试剂盒可以进行超过150万次测试。韩国政府正在推行“得来速”式新型冠状病毒筛查设施。除此之外，意大利和英国正在对数万人进行新型冠状病毒检测，在许多情况下每天可以检测数千个样本。但美国是什么情况呢？可以说，美国对新冠病毒检测工作的不到位，已经全面演变为一起丑闻。随着美国确诊病例的迅...
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美国扛不住了，终于要学武汉了
7月18日，美国食品和药物管理局（FDA）授予了一种新冠病毒测试法的紧急使用授权，之前，武汉在十天内用这种方法完成了990万人的“普查”。这种混合样本检测法将大大提高美国的检测能力。FDA允许探索诊断公司（Quest Diagnostics）使用这种称为批量测试的方法。该方法会将多人的样本混合，然后...
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最新研究：新冠病毒可长期潜伏肠道，并具有传染性
香港的科学家表示，新冠病毒能够在患者的肠道里保持相当长时间的活性——即便这些感染者并没有出现胃肠道不适的症状。9月7日，香港中文大学的研究人员在一份声明中说，新冠病毒在从感染者的呼吸道中清除后，仍然会继续在其消化道内繁殖，并具有传染性。该发现发表在胃肠病医学杂志《GUT》上，对诊断和治疗病例具有重要...
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英国将进行首次针对新冠肺炎的“人体挑战”试验
据英国《金融时报》报道，英国将进行首次针对新冠肺炎的人体挑战试验，预计将于明年1月开始。该挑战是指健康的志愿者将接种疫苗，再感染这种病毒，以用来试验疫苗是否起作用。...
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FDA批准6个月至5岁婴幼儿打二价新冠疫苗，但适用条件还有差别
当地时间周四，美国食品药品监督管理局（FDA）公告称，将莫德纳和辉瑞/BioNTech新冠二价疫苗的紧急使用授权扩大至最低6个月大的婴儿。在FDA点头后，这项决定还需要通过美国CDC的批准。FDA介绍称，对于此前已经接种过两针莫德纳新冠疫苗的6个月至5岁婴幼儿，以及接种过两针辉瑞初始疫苗的6个月至4...
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