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美国食药监局:辉瑞疫苗试验期间有6人死亡
据《联合早报》9日报道,继英国开始为民众接种辉瑞的新冠疫苗后,美国食品和药品监督局(FDA)也在积极推进疫苗的批准授权工作;但美国食药监局的一会议文件显示,辉瑞在疫苗的后期试验中总共有六人死亡,其中两人注射疫苗后死亡。 据报道,两名注射疫苗后死亡的患者年龄高于55岁,其中一人原本已经患有动脉血管硬...
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辉瑞宣布疫苗试验结果积极,股价大涨
许多制药公司因为与新冠疫情有关的好消息而股价大涨,跨国巨头辉瑞(Pfizer)也成为了其中之一。辉瑞宣布一种新冠疫苗的早期试验取得积极的结果,消息传出后,周三下午,该公司股票大涨超过5%。辉瑞与德国生物制药公司BioNTech合作进行了此次试验。BioNTech 的首席执行官乌古尔•萨欣表示,试验发...
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辉瑞将招募4000名孕妇进行新冠疫苗试验
美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大、智利、莫桑比克、南非、西班牙和英国招募约4000名孕妇参加试验,要求她们的年龄在18岁以上、怀孕24至34周。...
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海外新冠疫苗进展扫描:辉瑞莫德纳领跑,强生启动双试验
记者根据公开报道梳理海外近10个新冠疫苗的研发进展。 辉瑞和莫德纳领衔全球新冠疫苗竞赛,首次中期结果分析超过90%;赛诺菲和葛兰素史克合作新冠疫苗,预计今年12月启动3期临床试验 ;INOVIO,部分临床搁置后近两个月后恢复试验;俄罗斯、印度等国家的新冠疫苗进展不一。...
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最好的新年礼物
过去一整年,全世界都在新冠阴影下忍气吞声,以压缩活动空间来换取疫苗研发时间,争分夺秒地想要在最短的时间内将疫苗研制成功,使世界重回正轨,于是科学家和制药企业以及各国政府共同创造了人类历史上最短的疫苗研发及上市纪录——用了还不到一年时间。以高昂代价研制出的疫苗,让传染病学专家,对在2021年内终结这场...
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牛津疫苗最新结果:老年人在接种后也能获得强大免疫
牛津大学疫苗项目二期研究证实,该校与阿斯利康(AstraZeneca)合作研制的新冠疫苗能够对中老年人起到非常有效的免疫保护作用。预计几周后,牛津大学便能正式公布其疫苗最终的三期试验结果。据牛津大学于11月19日在医学杂志《柳叶刀》(The Lancet)上发布的原始数据,试验性注射疫苗在患病风险系...
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新冠之战中,它和疫苗一样重要
这个星期,疫苗仍旧是与新冠病毒疫情相关的新闻中最受关注的内容,无论是欧盟阻止疫苗“走出欧洲”,还是拜登骄傲地宣布将“百日目标”上调至原计划的一倍,即由接种一亿剂提高到接种两亿剂。这些新闻都很重要,但是在与阿斯利康疫苗的风波相比较时,就只能充当陪衬角色。阿斯利康疫苗早早开始研发,迅速进入临床试验,但因...
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FDA前局长:新冠疫苗推广本来可以避免失败
美国食品和药品监督管理局(FDA)前局长斯科特·戈特利布博士(Dr. Scott Gottlieb)称,在推出新冠加强针时,美国的监管机构和公共卫生官员犯了个错误——如果采取不同的做法,就能大大打消老百姓的疑虑。过去的几个月里,美国联邦机构各部门关于新冠疫苗加强剂的信息传递一直不一致。拜登政府将9月...
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对于“疫苗有效性”的数值,大部分人都理解错了
3月5日,底特律市的市长迈克·杜根拒绝了强生公司(Johnson & Johnson’s)最近获批的新冠疫苗,叫停了其第一批次的分发流通。为什么要这么做?他给出的解释是,要优先考虑辉瑞(Pfizer)和Moderna的疫苗,因为临床试验证明,这两家公司的疫苗更有效。但是他所顾虑的“有效性”问题并不是...
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美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗
当地时间8月23日,美国总统拜登在食品药品监督管理局(FDA)正式批准辉瑞新冠肺炎疫苗上市的当天发表公开讲话,呼吁美国民众积极接种新冠肺炎疫苗。美国总统拜登表示,在接种疫苗方面,没有时间可以浪费,更多的公司必须加强对员工接种疫苗的要求,请大家今天就完成接种。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。这大...
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