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首个国产新冠药停产！
继上周五股价闪崩之后， 3月27日，腾盛博药开盘股价微跌，截至收盘股价报收5.01港元，总市值36.44亿港元。而在一个多月前，公司股价最高达到14.16港元/股；而在2021年12月，公司股价最高为52.60港元/股，如今股价已不足其十分之一。与股价走向关系密切的是唯一一款国产新冠中和抗体药物。据...
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专家谈首个国产新冠口服药
7月25日，河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒性肺炎适应症注册申请附条件获批上市，成为国内首款获批上市的国产新冠口服药。临床试验结果显示：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果；在抑制新冠病毒作用方面，具有抑制新...
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海南将首个国产新冠口服药纳入医保
8月13日，海南省医疗保障局发布相关通知，决定自2022年８月9日起，将阿兹夫定片临时纳入海南省医保基金支付范围，按甲类药品政策执行。阿兹夫定片为我国研发生产的首个治疗新冠病毒的口服药，定价每瓶270元，价格几乎是此前辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片一盒价格的近十分之一。...
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首款国产新冠“特效药”的定价困境
首个国产新冠“特效药”通过国家药监局紧急审批，临床数据显示其可以将病人的住院和死亡风险降低80%。然而，此前有报道指出该联合疗法8000元/人的定价，令大众对其可及性表示担忧。业内人士表示，从中和抗体的研发、制备、生产成本，以及如今国内留存及新增的确诊病例数来看，该疗法的定价最终究竟如何尚未可知。...
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首个国产新冠口服药通过医保目录调整初步审查
首个国产新冠口服药阿兹夫定片已通过国家医保药品目录调整初步形式审查。国家医保局提醒，药品通过初步形式审查并不等于已被纳入国家医保药品目录，医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节，形式审查只是其中之一。通过形式审查，表明该药品有资格进入下一步的专家评审环节。只有顺利通过目录调...
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中国首个抗新冠病毒特效药获批上市
12月8日，国家药品监督管理局发布公告称，已应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司的新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-196）及罗米司韦单抗注射液（BRII-198）注册申请。这一疗法是至今为止在全世界范围内唯一于批准前开展变异株感染者治疗效果评估，并获得最优数据的抗体药物。...
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国产新冠特效药进展迅速，多家药企临床试验顺利展开
近期，多家中国药企的新冠治疗特效药研发进展顺利。目前，国药集团中国生物正在密集研发2款全球首发的新冠治疗特效药。腾盛博药已向美国食品药品监督管理局提交了其在研的新冠中和抗体联合疗法的紧急使用授权申请。开拓药业及博安生物的相关研究也均取得重要进展。...
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张文宏领衔！首个国产新冠口服用药报告公布
5月18日，首个国产新冠口服药的“治疗报告”公布。相关研究由国家传染病医学中心、复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏教授与上海公共卫生临床中心范小红教授团队等合作开展，以评估一种名为VV116的国产新冠口服药对非重症的奥密克戎感染者核酸转阴时间的影响。数据显示，首次核酸检测阳性5日内使用VV116的...
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新冠疫苗停产风波背后：减肥药赛道成为“新出路”？
新冠疫苗和新冠药市场已骤然降温，年销量曾创千亿的科兴新冠疫苗正式停产，但表示还有4个多亿的存货，曾位列新冠特效药第一梯队的先声药业、君实生物和众生药业股价均腰斩；减肥药成为辉瑞、翰宇药业、众生药业等药企布局新重点。...
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国产新冠特效药，有望12月底前获批上市
近日，相关部门接受《科技日报》采访表示，在新冠病毒有效用药研发研发过程中，我国部署了3条技术路线。其中，清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛华创联合研发的中和抗体联合疗法进展最快。研发团队10月9日已经想国家药监局滚动提交上市申报材料，有望12月底前获批上市。...
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