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首支国产新冠疫苗获批,86%有效率
昨天(12月9日),阿联酋卫生和预防部发表声明宣布,已对国药集团中国生物北京生物制品研究所提交的三期临床试验数据进行了复核,并“正式注册”。 包含来自125个国家的3.1万名志愿者的临床实验显示,这款中国生产的新冠病毒灭活疫苗对抗病毒感染的有效性为86%,中和抗体转阳率为99%,能100%预防中度...
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疫苗大消息!又一款国产新冠疫苗获批临床试验
国药集团中国生物研究院重组新冠病毒疫苗于4月9日获得国家药品监督管理局临床试验批件。这是继国药集团中国生物两款新冠灭活疫苗后,又一技术路线的新冠疫苗获批临床,成为中国生物第三款新冠疫苗。...
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欧盟首支新冠疫苗来了!辉瑞疫苗获欧洲药管局审批
12月21日周一美股盘前半小时,欧洲药品管理局(EMA)发布声明称,建议向欧盟16岁以上人群授予有条件的辉瑞/BioNTech新冠疫苗销售许可,为疫苗在欧洲大陆紧急分发使用铺平道路。 这一科学建议随后被欧盟委员会正式批准。欧委会主席冯德莱恩在社交媒体表示,“这是向欧洲人提供安全、有效疫苗的决定性时...
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真实生物赴港上市,刚获批首款国产新冠口服药
十天前刚刚获批首款国产新冠口服药的河南真实生物科技有限公司,8月4日晚向香港交易所递交了首次公开募股(IPO)申请书。此次IPO募集资金用途,即包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化,此外还包括用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。财务数据显示,2020年、2021...
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牛津新冠疫苗获批在英国使用
当地时间30日,英国广播公司报道,由牛津大学科学团队研发的新冠病毒疫苗已获准在英国使用。该疫苗是继辉瑞疫苗之后,英国政府批准使用的第二种新冠疫苗。...
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首支国产13价肺炎疫苗上市,上半年可供应100万支
随着新冠肺炎全球大流行,疫苗的关注度持续提升。实际上,相比新冠病毒,肺炎链球菌是在世界范围内引起肺炎、脑膜炎、败血症等严重疾病的主要病原。 近日,沃森生物研发的首支国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》,填补了国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗的空白...
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整体有效率90%,美国第四支疫苗来了?
美国生物科技公司诺瓦瓦克斯医药宣布其新冠肺炎疫苗整体有效率为90%,其中针对中度和重度症状具有100%的保护作用,也能预防变异毒株。周一,其美股盘前直线拉升,一度涨超12%。...
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CEO日报:首支国产13价肺炎疫苗上市,上半年可供应100万支
【财富精选】首支国产13价肺炎疫苗上市,上半年可供应100万支随着新冠肺炎全球大流行,疫苗的关注度持续提升。实际上,相比新冠病毒,肺炎链球菌是在世界范围内引起肺炎、脑膜炎、败血症等严重疾病的主要病原。近日,沃森生物研发的首支国产13价肺炎球菌多糖结合疫苗“沃安欣”获得国家药品监督管理局签发的《生物...
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俄罗斯新冠疫苗宣称有效率92%,中国疫苗也有新消息
据媒体报道,俄罗斯“卫星-V”疫苗三期临床试验的中期结果显示,疫苗有效性为92%,接种疫苗的志愿者并未出现严重的副作用。俄罗斯在9月发布了早期临床试验的一些数据,并坚持认为其疫苗是安全有效的。RDIF周三表示,“试验期间未发生意外不良事件。正在对参与者进行监视。” 在多国进行的新冠疫苗III期临床...
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首款国产新冠“特效药”的定价困境
首个国产新冠“特效药”通过国家药监局紧急审批,临床数据显示其可以将病人的住院和死亡风险降低80%。然而,此前有报道指出该联合疗法8000元/人的定价,令大众对其可及性表示担忧。业内人士表示,从中和抗体的研发、制备、生产成本,以及如今国内留存及新增的确诊病例数来看,该疗法的定价最终究竟如何尚未可知。...
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