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首款国产抗癌“神药”获美FDA批准，进军美国市场
当地时间2月28日，传奇生物靶向B细胞成熟抗原的CAR-T疗法西达基奥仑赛的生物制品许可申请正式获FDA批准，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者。值得一提的是， 这是首款获得FDA批准的国产CAR-T细胞疗法。有消息称，西达基奥仑赛的定价为46.5万美元/针（约合人民币293万元），对此，传奇生物...
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辉瑞口服新冠药获美国FDA批准
当地时间周三（12月22日），美国食品和药物管理局（FDA）紧急批准了辉瑞公司的口服新冠药用于12岁以上高危人群，使其成为美国首个获批的口服新冠药物。根据辉瑞此前公布的临床试验数据，其口服新冠药Paxlovid在预防重症高风险患者住院和死亡方面的有效性为89%。辉瑞表示，最近的实验室数据表明，Pax...
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国产“抗癌神药”价格跌破100万
第四款CAR-T疗法纳基奥仑赛上市后，市场兴致乏乏，但有一个信号不得不关注。据哈尔滨血液病肿瘤研究所所长马军教授对媒体透露，合源生物的纳基奥仑赛定价99.9万元。这是目前国内价格最低的CAR-T疗法，打破了CAR-T疗法百万的定价门槛。...
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“抗癌神药”疑存严重安全问题，美国FDA展开全面调查
美国食药监局于美东时间11月28日表示，正在调查吉利德科学、强生、诺华等医药公司生产的癌症治疗药物是否存在严重的安全问题，以及是否存在导致患者住院甚至死亡的风险。...
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首款国产新冠“特效药”的定价困境
首个国产新冠“特效药”通过国家药监局紧急审批，临床数据显示其可以将病人的住院和死亡风险降低80%。然而，此前有报道指出该联合疗法8000元/人的定价，令大众对其可及性表示担忧。业内人士表示，从中和抗体的研发、制备、生产成本，以及如今国内留存及新增的确诊病例数来看，该疗法的定价最终究竟如何尚未可知。...
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瑞德西韦获美FDA正式批准，世卫组织曾点名无效
当地时间22日，吉利德公司宣布，旗下在研药物瑞德西韦已获得美国食品和药品管理局（FDA）正式批准，作为新冠病毒肺炎住院病人的治疗药物。不过，世卫组织曾在一周前表示，瑞德西韦在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果。 据悉，美东时间周四盘后，吉利德公司发布声明称，美国食品和药品管理局已正式...
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医保谈判落幕，120万抗癌神药或无缘医保谈判
11月11日，医药界“双十一” —— 国家医保谈判正式落幕。据多家媒体现场报道，复兴凯特的代表并未现身国家医保谈判现场，意味着备受瞩目的“天价”抗癌神药将无缘2021年国家医保目录。...
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120万天价抗癌神药，为何最终“缺席”医保谈判？
双十一的“史诗级砍价”，不是出现在电商平台上，而是在京西八大处附近的一座酒店里。11月11日下午5点，为期三天的2021年国家医保目录准入谈判正式落下帷幕。三天里，“灵魂砍价”再次上演，而从现场的表现来看，国家医保局的“血拼”胃口越来越大。 一款饱受争议的天价药——复星凯特120万元一针的CAR-T...
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美国FDA正式批准辉瑞新冠疫苗
当地时间8月23日，美国总统拜登在食品药品监督管理局（FDA）正式批准辉瑞新冠肺炎疫苗上市的当天发表公开讲话，呼吁美国民众积极接种新冠肺炎疫苗。美国总统拜登表示，在接种疫苗方面，没有时间可以浪费，更多的公司必须加强对员工接种疫苗的要求，请大家今天就完成接种。辉瑞疫苗成为第一个获此殊荣的新冠疫苗。这大...
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一半的新冠患者都在服用这种药物
在《财富》线上健康头脑风暴大会上，吉利德公司（Gilead）的首席执行官丹尼尔·欧戴公布了一些引人注目的数据。其中不仅仅包括该公司应对新冠疫情的举措，同时还涉及其在艾滋病、癌症领域疗法大爆炸时期的韧性。这位医药行业的资深人士在健康头脑风暴大会上接受微软全国广播公司（MSNBC）的主持人、全国广播公司...
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