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默沙东新冠口服药全球首次获批上市
当地时间11月4日周四,英国药品和保健产品监管局公布,批准美国医药企业默沙东(Merck)及其合作方、生物科技公司Ridgeback Biotherapeutics研发的抗新冠肺炎病毒口服药molnupiravir以Lagevrio为商标名上市。至此,英国成为全球首个批准默沙东新冠口服药的国家,La...
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默沙东:若获批将迅速部署抗新冠口服药
10月28日消息,默沙东CEO罗伯特·戴维斯(Robert Davis)表示,如果该公司抗新冠口服药物莫努匹韦获监管部门的批准,默沙东已准备好生产和分发数千万剂量莫努匹韦。他们已经与联合国成一项治疗许可协议,允许105个低收入和中等收入国家共享该药。...
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第三款新冠口服药获批上市!
12月30日,国家药监局发布消息称,12月29日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊(商品名称:利卓瑞/LAGEVRIO)进口注册。这是继辉瑞Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)、河南真实生物阿兹夫定之...
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默沙东新冠口服药来了,报价比辉瑞的便宜!
继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后,第三款在国内获批的新冠口服药默沙东莫诺拉韦胶囊(Molnupiravir)中国报价出炉。1月10日,天津市医药采购中心公布新冠治疗药品莫诺拉韦胶囊首发报价公示,莫诺拉韦胶囊的首发报价为1500元/瓶,40粒/瓶,该药物主要国家的价格为712美元。据澎...
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真实生物赴港上市,刚获批首款国产新冠口服药
十天前刚刚获批首款国产新冠口服药的河南真实生物科技有限公司,8月4日晚向香港交易所递交了首次公开募股(IPO)申请书。此次IPO募集资金用途,即包括公司治疗新冠肺炎核心产品阿兹夫定的制造及商业化,此外还包括用于治疗HIV感染、HFMD及若干类型血液肿瘤的临床开发等。财务数据显示,2020年、2021...
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美国FDA计划授权默沙东和辉瑞抗新冠口服药使用
12月22日消息,美国食品和药物管理局(FDA)计划授权默沙东和辉瑞新冠口服特效药物的使用。FDA可能会在周三之前批准。媒体评论称,这是里程碑式事件。Scripps研究转化研究所所长Eric Topol表示,“这是整个疫情中,继疫苗之后发生的最重大的事情。在今年晚些时候宣布这一消息的时机对FDA来说...
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新冠口服药莫诺拉韦在中国市场首发
默沙东与 Ridgeback 生物技术公司合作研发的抗新冠病毒口服药物莫诺拉韦胶囊13日在中国市场首发。这意味着继2022年12月29日该药获得国家药品监督管理局应急附条件批准后,正式进入国内市场销售推广。这也是继辉瑞Paxlovid、河南真实生物阿兹夫定之后,第三款在国内获批的新冠口服药。国药控股...
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27家药企获准仿制默沙东新冠口服药,5家为中国药企
1月20日,药品专利池组织(MPP)通过官网宣布,与27家药企签订协议,允许其为全球105个中低收入国家或地区生产及供应默沙东的口服抗新冠病毒药物Molnupiravir,以促进该药在全球的可负担性和可及性。值得关注的是,复星医药、博瑞医药、石家庄龙泽制药、上海迪赛诺、朗华制药等5家中国药企名列其中...
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新冠特效药之争:辉瑞用默沙东的成果击败了默沙东
自疫情爆发以来,全球寻求治疗新冠药物的步伐几乎与新冠本身的传播速度一样快。众多研究人员已经发现了一系列可以抑制病毒发展的药物,其中,辉瑞的一种名叫Paxlovid的特效药似乎有望占据最龙头的地位,这一药物正来自其最大的竞争对手——默沙东。默沙东曾在几十年前开发了一种对抗丙型肝炎的特效药——波普瑞韦(...
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辉瑞CEO:新冠口服药有望在今年年底上市
辉瑞公司CEO Albert Bourla周二表示,该公司的实验性口服新冠治疗药物有望在今年年底获得FDA批准上市。这种药物可以抑制病毒在细胞中的复制,适合轻症时的治疗。...
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