终于,Moderna成为了聚光灯下的焦点。
Moderna公布了该公司的新冠候选疫苗在III期临床试验阶段的第一个中期分析数据,该疫苗的有效率达94.5%。
美国新冠肺炎确诊病例的爆炸性增长为药企提供了充足的试验样本,上周早些时候,辉瑞的疫苗试验结果正式出炉,而Moderna也将迎头赶上。该公司于11月11日表示,其研究现已积累了超过53个感染病例,接种有效性初步分析即将正式启动。受此消息影响,该公司股价大幅飙升。
Moderna表示可在几天内将数据提交给独立监督委员会,但并未对委员会完成分析的时间进行预测。目前数据并未揭盲,也就是说该公司并不知道哪些人接种了疫苗,哪些人接种了安慰剂。
Moderna公司发布声明称:“过去一周,各地确诊数量显著上升。因此,我们预计,首份中期分析中收录的个案数量将远超启动该分析的目标触发点,即53例。”
Moderna表示初步研究数据正在准备之中,很快将会提交监督委员会。由该委员会负责判断疫苗是否有效、试验结果是否具有决定性、试验是否应该继续。
业内顶级专家普遍认为,由于Moderna采用了与辉瑞相似的mRNA技术,很可能会取得与辉瑞相似的优异效果。辉瑞于上周早些时候宣布,其疫苗有效性可达90%以上。
宾夕法尼亚大学免疫学家、mRNA专家德鲁•魏斯曼说:“总体而言,我认为Moderna的试验可以取得(与辉瑞)类似的结果。”mRNA疫苗均采用了魏斯曼协助开发的关键修饰。
魏斯曼表示:“很难想象两者的试验结果能够有多大差别。”魏斯曼领导的实验室从BioNTech SE处获取研究资金,而后者则是辉瑞的疫苗开发合作伙伴。
对照试验
在疫苗试验中,只有当接种安慰剂的志愿者中出现特定比例的感染病例才可以说明疫苗确实能够发挥作用。美国新冠肺炎日增病例连创新高,无疑大大降低了实现这一目标的难度。
最近几周,辉瑞公司捷报频传,试验结果迅速超过了揭盲所需达到的门槛要求。现在,Moderna的中期分析也可能会于数日内发布。
试验结束前谁也无法保证会取得怎样的结果,但无论如何,最后发布的结果肯定会对Moderna的股价产生重大影响,今年以来,Moderna股价如同坐上火箭一般暴涨超300%。11月12日,截至纽交所收盘时Moderna股票收涨8.4%,报82.44美元。(财富中文网)
译者:梁宇
审校:夏林
终于,Moderna成为了聚光灯下的焦点。
Moderna公布了该公司的新冠候选疫苗在III期临床试验阶段的第一个中期分析数据,该疫苗的有效率达94.5%。
美国新冠肺炎确诊病例的爆炸性增长为药企提供了充足的试验样本,上周早些时候,辉瑞的疫苗试验结果正式出炉,而Moderna也将迎头赶上。该公司于11月11日表示,其研究现已积累了超过53个感染病例,接种有效性初步分析即将正式启动。受此消息影响,该公司股价大幅飙升。
Moderna表示可在几天内将数据提交给独立监督委员会,但并未对委员会完成分析的时间进行预测。目前数据并未揭盲,也就是说该公司并不知道哪些人接种了疫苗,哪些人接种了安慰剂。
Moderna公司发布声明称:“过去一周,各地确诊数量显著上升。因此,我们预计,首份中期分析中收录的个案数量将远超启动该分析的目标触发点,即53例。”
Moderna表示初步研究数据正在准备之中,很快将会提交监督委员会。由该委员会负责判断疫苗是否有效、试验结果是否具有决定性、试验是否应该继续。
业内顶级专家普遍认为,由于Moderna采用了与辉瑞相似的mRNA技术,很可能会取得与辉瑞相似的优异效果。辉瑞于上周早些时候宣布,其疫苗有效性可达90%以上。
宾夕法尼亚大学免疫学家、mRNA专家德鲁•魏斯曼说:“总体而言,我认为Moderna的试验可以取得(与辉瑞)类似的结果。”mRNA疫苗均采用了魏斯曼协助开发的关键修饰。
魏斯曼表示:“很难想象两者的试验结果能够有多大差别。”魏斯曼领导的实验室从BioNTech SE处获取研究资金,而后者则是辉瑞的疫苗开发合作伙伴。
对照试验
在疫苗试验中,只有当接种安慰剂的志愿者中出现特定比例的感染病例才可以说明疫苗确实能够发挥作用。美国新冠肺炎日增病例连创新高,无疑大大降低了实现这一目标的难度。
最近几周,辉瑞公司捷报频传,试验结果迅速超过了揭盲所需达到的门槛要求。现在,Moderna的中期分析也可能会于数日内发布。
试验结束前谁也无法保证会取得怎样的结果,但无论如何,最后发布的结果肯定会对Moderna的股价产生重大影响,今年以来,Moderna股价如同坐上火箭一般暴涨超300%。11月12日,截至纽交所收盘时Moderna股票收涨8.4%,报82.44美元。(财富中文网)
译者:梁宇
审校:夏林
Now it’s Moderna Inc.’s time to be in the spotlight.
The same U.S. explosion of Covid-19 cases that helped Pfizer Inc. get results for its vaccine trial earlier last week is helping speed along Moderna’s trial. Moderna said November 11 its study has accumulated more than 53 infections, allowing a preliminary analysis of the shot’s effectiveness to begin. The shares jumped.
Moderna didn’t predict how long it could take an independent monitoring committee to analyze the data, but said the company could get the data to the committee within days. The company said it is still blinded to the data.
“Moderna has seen a significant increase in the rate of case identification across sites in the last week,” the company said in a statement. “As a result, the company expects the first interim analysis will include substantially more than 53 cases, the targeted trigger point for the analysis.”
The preliminary data on Moderna’s study is being prepared for submission to the monitoring board, Moderna said. The board will say whether the vaccine is effective, doesn’t work, or that the trial should continue because the results are inconclusive.
The bet among top experts in the field is that Moderna’s therapy, which uses a similar mRNA technology to Pfizer’s, will likely prove to be highly effective, perhaps mirroring Pfizer’s announcement earlier last week that its shot appears to be more than 90% effective.
“Overall I would expect similar results” in Moderna’s trial, said Drew Weissman, an immunologist and mRNA expert at the University of Pennsylvania who helped develop key modifications used in mRNA vaccines.
“It is hard to imagine how it would be much different,” according to Weissman, whose lab receives research funding from BioNTech SE, the company partnering with Pfizer on its vaccine.
Certain Numbers
In vaccine trials, a certain number of volunteers—a percentage of which get a placebo—have to get infected in order to determine if the vaccine works. That’s easier to accomplish with the pandemic in the U.S. hitting record infections on a daily basis.
Pfizer got a burst of results in recent weeks that pushed that trial over the line to take a first look. Now Moderna’s interim analysis could come within days.
Whatever happens in the trial—and there are no guarantees until it is done—the results are certain to have a big impact on Moderna shares, which are up more than 300% this year in a wild roller-coaster ride. The stock closed up 8.4% in New York trading at $82.44 on Novemebr 12.