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最好的新年礼物

岳巍
2021-01-03

人类与病毒之间的战斗,已经进入后半场

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过去一整年,全世界都在新冠阴影下忍气吞声,以压缩活动空间来换取疫苗研发时间,争分夺秒地想要在最短的时间内将疫苗研制成功,使世界重回正轨,于是科学家和制药企业以及各国政府共同创造了人类历史上最短的疫苗研发及上市纪录——用了还不到一年时间。

以高昂代价研制出的疫苗,让传染病学专家,对在2021年内终结这场疫情拥有初步信心。无论安东尼·福奇(Anthony Fauci)还是张文宏——他们两位分别是美国和中国目前最知名的传染病学专家——都对疫苗的作用表现出乐观态度。福奇表示“2021年4月起美国普通民众接种新冠疫苗,初秋时获得群体免疫力,随即能恢复正常生活”。张文宏预测“如果有一半的人接种,疫情就会在2021年六、七月份出现拐点,到年底可能会发挥作用,世界就有机会互通”。

这是一个积极的信号,表示这场人类与病毒之间的战斗,已经进入后半场。将疫苗的上市视为另一种形式的“诺曼底登陆”也不为过。这一天来之不易,尽管所有参与者之间存在竞争关系,但在疫苗这个共同敌人面前,他们其实都属于同一阵营,全世界进行的关于疫苗的“竞赛”取得了实质成果。

竞赛的结果已经揭晓:目前在欧美国家已经有两种疫苗大范围投入使用,它们分别由莫德纳(Moderna)和辉瑞/BioNTech研制,在它们各自公布的三期临床实验报告中,这两种疫苗各自的有效率达到了95%左右。在2020年最后几天,英国牛津大学与阿斯利康共同研发的疫苗也在英国得到批准,尽管曾经有过因为受试者出现不明原因的不良反应而中断试验的情况,但是在试验恢复之后,研发者宣布这款疫苗的有效率在62%到90%之间。

这三种疫苗中,莫德纳(Moderna)和辉瑞/BioNTech的疫苗为“核酸疫苗”,牛津大学/阿斯利康的则是“病毒载体疫苗”。两种疫苗研发的路线不同,但是都需要注射两针来保证接种者产生足够的抗体,抵御新冠病毒的攻击。

辉瑞/BioNTech的疫苗需要在摄氏零下70度的条件中保存,莫德纳(Moderna)的疫苗在摄氏零下20度的环境里可以保存6个月,牛津大学/阿斯利康((Oxford/AstraZeneca))的疫苗则只需保存在常规冰箱温度下。

这些特性让这三种疫苗各具优势,英国政府甚至批准“可以混合接种”,当然这遭到了医学界的严厉批评。专业人士认为这是违背科学与常识的行为,对接种者将造成危害。

比这三种疫苗更早获得批准上市的,是俄罗斯官方研制的疫苗Sputnik V。这一“病毒载体疫苗”被宣布有效率为91.4%,在这一结果公布时,人们对其真实性高度怀疑,因为并没有任何有效的临床试验信息被同时公布。随后,《柳叶刀》杂志公布的相关论文稍稍平息了关于Sputnik V有效率真实性及其安全性的争论。

专业人士对疫苗真实的有效性和安全性保持着高度警觉,因为疫苗是终结新冠肺炎大流行的唯一武器,而这武器发挥作用实现预期目标,需要其防护率达到50%以上,以及保证基本的接种量。考虑到人口基数,这种大规模的疫苗接种,对安全性的要求当然极其重要。

无论是莫德纳(Moderna)、辉瑞/BioNTech,还是牛津大学/阿斯利康的疫苗,都处在科学界和公众严格甚至严厉的检视之下,尽管他们都已经完成了三期临床试验,试验报告也已经公布,但是仍然屡次被提醒还有试验未完善之处。

基于同样的原则,12月30日中国国药集团(Sinopharm)旗下的一款新冠病毒灭活疫苗上市后,专业人士表示欢迎的同时,也谨慎地指出,这款疫苗还未完成三期临床试验,并且试验数据尚未完全公布:在获批前一天,国药集团中国生物北京公司刚刚公布了该疫苗的三期临床试验的阶段性分析数据,称保护效力为79.34%。

基于这一原因,国家药监局是“附条件批准”国药集团中国生物北京公司新冠病毒灭活疫苗的注册申请。

依据中国相关法律法规,附条件批准上市的药品需要在说明书中注明产品暂未获得最终临床数据,有效性和安全性尚待上市后进一步确证。申请人还要提交上市后临床研究计划、最终临床研究报告和上市后的风险管理计划等材料。

从数据上看,国药集团疫苗的保护率低于莫德纳(Moderna)和辉瑞/BioNTech疫苗的95%。不过,如果79.34%的保护率能够坚持到三期临床实验结束,仍高于世界卫生组织对新冠疫苗设置的有效性50%的门槛,只要保证足够数量的接种率,就能够起到群体免疫效果。

目前中国有五款疫苗进入三期临床试验阶段。除了已经获批上市的国药集团的这款疫苗,科兴生物的灭活病毒疫苗出现在公众视野中的频率最高,该疫苗在巴西三期临床数据表现积极,土耳其宣布科兴疫苗的有效率为91.25%。

许多发展中国家在无法第一时间获得莫德纳(Moderna)、BioNTech/辉瑞(Pfizer)、以及牛津/阿斯利康(Oxford/AstraZeneca)等西方企业的疫苗时,会首先向中国制药企业提出购买疫苗的要求。

阿联酋和巴林批准了国药疫苗的上市申请,巴基斯坦科技部长法瓦德•侯赛因•乔杜里(Chaudhry Fawad Hussain)12月30日通过推特宣布,该国将购买120万剂国药集团的新冠疫苗。而印度尼西亚、土耳其、乌克兰已经订购科兴生物研制的疫苗。

尽管人们一再呼吁在疫苗分配问题上必须坚持世界主义原则,实际操作中无论是企业还是国家也在尽可能地履行这一原则,但是仍然必须面对的一个现实是,说服人们接种新冠疫苗仍然是一个艰巨的任务。张文宏呼吁领导人先注射,给民众以信心,而他本人也已经接种国药研制的新冠疫苗。但是尽管已经有多国政治人物通过直播自己的接种过程,来鼓励民众接种,但是遗憾的是,效果不彰。美国当选总统拜登接种疫苗之后,福奇仍然在感慨目前全美国只有210万人接种,这远远抵御新冠病毒必要的接种量。

或许,我们要修正本文开头的表述:世界收到的最好的新年礼物是预防新冠肺炎的疫苗,而人们能给世界的最好的新年礼物就是去接种它。(财富中文网)

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