强生疫苗被叫停，欧洲暗示未来将是mRNA疫苗的天下
DAVID MEYER
2021-04-15
在新冠疫苗竞速赛中，主要有两类选手：一种是使用传统疫苗技术，例如阿斯利康和强生疫苗；还有一种是使用新型mRNA技术，例如BioNTech/辉瑞和Moderna的疫苗。
现在，由于阿斯利康和强生疫苗出现了与罕见的危重血栓有关的副作用疑云，且目前尚无定论，因此从明年开始，欧洲很有可能将全盘使用mRNA疫苗。
周三，意大利卫生部一位不愿透露姓名的消息人士告诉《新闻报》(la Stampa)，从明年起，欧盟委员会将不再与阿斯利康和强生续签疫苗合约，而是专注于mRNA疫苗。
传统的疫苗给人们接种的是改良后的、无害的腺病毒（阿斯利康用的是黑猩猩病毒，强生则用的是人类病毒），来激发人体产生免疫反应。而mRNA疫苗注射的是人工合成的新冠病毒遗传物质，指导人体细胞产生免疫反应，最终都会产生相同的结果。
欧盟委员会并没有对《新闻报》的报道做出肯定答复，只是表示，他们做出什么样的选择都是有可能的，而不会“对合约问题发表评论”。
但是，在午间会上，欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩（Ursula von der Leyen）就欧盟的疫苗战略发表了声明，并给出了一些重要暗示。
她说：“我们现在需要专注于已经证明了自身价值的技术。mRNA疫苗就是一个明显的例子。”
“可靠的合作伙伴”
冯德莱恩说，BioNTech和辉瑞刚刚同意在本季度就向欧盟提供额外的5000万剂疫苗——这些剂量是原定于第四季度才能提供的。对此，她赞不绝口。
与此形成对照的是，强生公司原本应在第二季度向欧盟交付5000万剂疫苗，但就在周二，该公司做出了一个令人意外的决定，即单方面中止这部分疫苗的分发。
此举与强生疫苗在美国出现罕见血栓病例、并引起轩然大波有关——大西洋两岸的监管机构都立即开始评估其中的实际风险。但就在阿斯利康屡次爽约、未能履行其向欧盟交付疫苗的承诺之后，强生的爆雷可能会成为压倒腺病毒疫苗阵营的另一根稻草。
冯德莱恩说：“我要感谢BioNTech和辉瑞公司。事实证明，他们是我们可靠的合作伙伴。他们兑现了自己的承诺，并对我们的需求作出了积极的响应。”
现在她还表示，委员会正在与BioNTech/辉瑞就第三个合同进行商议，将在2022年及2023年额外交付18亿剂疫苗。欧盟只有4.46亿居民，但委员会正在考虑后续加强疫苗注射的可能性，另外，还可能需要对疫苗做出改进，以抵御新变异的病毒。
冯德莱恩补充说，拟议中的交易“不仅需要疫苗的生产，还需要关键部件的生产，而且都将以欧盟为基地”。这一细节可能至关重要。现在全球不仅面临零部件短缺（比如如用于培养疫苗细胞的袋子），而且美国还禁止了零部件和疫苗的出口。
委员会主席说，到目前为止，欧洲已经接种了1亿剂疫苗，其中2700万欧洲人已经完整接种了疫苗——除强生公司外，其他所有疫苗都需要注射两剂。
需要“几天”
强生的疫苗是否会重蹈阿斯利康的覆辙，目前还不清楚。欧洲各国现已限制了老年患者注射阿斯拉康疫苗，因为统计数据显示60岁以上的老年人更有可能因注射该公司的疫苗而患上罕见的血栓。
到目前为止，还没有任何欧盟国家对强生疫苗进行如此限制——该公司第一批疫苗的投放时间和宣布暂停阿斯拉康接种的时间相差无几，欧洲药品管理局（European Medicines Agency）将在下周给出建议。
但是，美国监管机构建议强生在美国境内停止分发的决定，在世界各地得到了响应。
值得注意的是，南非药监局（South African drug authority）在审查强生公司和美国食品和药物管理局的数据之后，也建议暂停该项目。实际上，在美国等其他任何国家铺开之前，强生的疫苗就已经开始在南非推广，但是，当时卫生工作者实施调研的背景环境有些非同寻常。
南非机构表示，其审查过程可能需要“几天”时间。美国食品药品监督管理局则表示，暂停发放只会持续几天。
但是，暂停发放的效果还有待观察。尽管白宫“新冠协调员”杰夫·齐恩茨（Jeff Zients）表示，美国暂停疫苗接种“应该让美国公众放心”，南非卫生部长兹韦利·姆齐泽（Zweli Mkhize）也表示，该国暂停疫苗接种“应该让人感到欣慰”——但在欧洲，阿斯利康的安全问题反复出现，严重削弱了公众对该疫苗的信心。
截至发稿，强生公司没有回应记者的置评请求。（财富中文网）
编译：陈聪聪、杨二一
在新冠疫苗竞速赛中，主要有两类选手：一种是使用传统疫苗技术，例如阿斯利康和强生疫苗；还有一种是使用新型mRNA技术，例如BioNTech/辉瑞和Moderna的疫苗。
现在，由于阿斯利康和强生疫苗出现了与罕见的危重血栓有关的副作用疑云，且目前尚无定论，因此从明年开始，欧洲很有可能将全盘使用mRNA疫苗。
周三，意大利卫生部一位不愿透露姓名的消息人士告诉《新闻报》(la Stampa)，从明年起，欧盟委员会将不再与阿斯利康和强生续签疫苗合约，而是专注于mRNA疫苗。
传统的疫苗给人们接种的是改良后的、无害的腺病毒（阿斯利康用的是黑猩猩病毒，强生则用的是人类病毒），来激发人体产生免疫反应。而mRNA疫苗注射的是人工合成的新冠病毒遗传物质，指导人体细胞产生免疫反应，最终都会产生相同的结果。
欧盟委员会并没有对《新闻报》的报道做出肯定答复，只是表示，他们做出什么样的选择都是有可能的，而不会“对合约问题发表评论”。
但是，在午间会上，欧盟委员会主席乌尔苏拉·冯德莱恩（Ursula von der Leyen）就欧盟的疫苗战略发表了声明，并给出了一些重要暗示。
她说：“我们现在需要专注于已经证明了自身价值的技术。mRNA疫苗就是一个明显的例子。”
“可靠的合作伙伴”
冯德莱恩说，BioNTech和辉瑞刚刚同意在本季度就向欧盟提供额外的5000万剂疫苗——这些剂量是原定于第四季度才能提供的。对此，她赞不绝口。
与此形成对照的是，强生公司原本应在第二季度向欧盟交付5000万剂疫苗，但就在周二，该公司做出了一个令人意外的决定，即单方面中止这部分疫苗的分发。
此举与强生疫苗在美国出现罕见血栓病例、并引起轩然大波有关——大西洋两岸的监管机构都立即开始评估其中的实际风险。但就在阿斯利康屡次爽约、未能履行其向欧盟交付疫苗的承诺之后，强生的爆雷可能会成为压倒腺病毒疫苗阵营的另一根稻草。
冯德莱恩说：“我要感谢BioNTech和辉瑞公司。事实证明，他们是我们可靠的合作伙伴。他们兑现了自己的承诺，并对我们的需求作出了积极的响应。”
现在她还表示，委员会正在与BioNTech/辉瑞就第三个合同进行商议，将在2022年及2023年额外交付18亿剂疫苗。欧盟只有4.46亿居民，但委员会正在考虑后续加强疫苗注射的可能性，另外，还可能需要对疫苗做出改进，以抵御新变异的病毒。
冯德莱恩补充说，拟议中的交易“不仅需要疫苗的生产，还需要关键部件的生产，而且都将以欧盟为基地”。这一细节可能至关重要。现在全球不仅面临零部件短缺（比如如用于培养疫苗细胞的袋子），而且美国还禁止了零部件和疫苗的出口。
委员会主席说，到目前为止，欧洲已经接种了1亿剂疫苗，其中2700万欧洲人已经完整接种了疫苗——除强生公司外，其他所有疫苗都需要注射两剂。
需要“几天”
强生的疫苗是否会重蹈阿斯利康的覆辙，目前还不清楚。欧洲各国现已限制了老年患者注射阿斯拉康疫苗，因为统计数据显示60岁以上的老年人更有可能因注射该公司的疫苗而患上罕见的血栓。
到目前为止，还没有任何欧盟国家对强生疫苗进行如此限制——该公司第一批疫苗的投放时间和宣布暂停阿斯拉康接种的时间相差无几，欧洲药品管理局（European Medicines Agency）将在下周给出建议。
但是，美国监管机构建议强生在美国境内停止分发的决定，在世界各地得到了响应。
值得注意的是，南非药监局（South African drug authority）在审查强生公司和美国食品和药物管理局的数据之后，也建议暂停该项目。实际上，在美国等其他任何国家铺开之前，强生的疫苗就已经开始在南非推广，但是，当时卫生工作者实施调研的背景环境有些非同寻常。
南非机构表示，其审查过程可能需要“几天”时间。美国食品药品监督管理局则表示，暂停发放只会持续几天。
但是，暂停发放的效果还有待观察。尽管白宫“新冠协调员”杰夫·齐恩茨（Jeff Zients）表示，美国暂停疫苗接种“应该让美国公众放心”，南非卫生部长兹韦利·姆齐泽（Zweli Mkhize）也表示，该国暂停疫苗接种“应该让人感到欣慰”——但在欧洲，阿斯利康的安全问题反复出现，严重削弱了公众对该疫苗的信心。
截至发稿，强生公司没有回应记者的置评请求。（财富中文网）
编译：陈聪聪、杨二一
In the COVID-19 vaccine game, there are two main kinds of players: those that use traditional vaccine technologies, such as AstraZeneca and Johnson & Johnson, and those that use newfangled “messenger RNA” technology, such as BioNTech/Pfizer and Moderna.
Now, with AstraZeneca’s and Johnson & Johnson’s offerings both having been inconclusively linked to rare, but dangerous blood clots, it is looking increasingly likely that Europe will go all-in on the latter kind from next year.
On Wednesday, La Stampa reported an unnamed source in the Italian health ministry as saying the European Commission would not renew its contracts with AstraZeneca and J&J after 2021, and would instead focus on mRNA technology.
The traditional approach to COVID-19 vaccine technology involves the use of a harmless, modified adenovirus—a chimpanzee virus in AstraZeneca’s case and a human virus in J&J’s—to provoke the immune response that results in inoculation. However, mRNA vaccines use lab-made genetic material to deliver instructions to the body that ultimately produce the same result.
The Commission itself wouldn’t confirm the report from La Stampa, saying only that it is keeping all its options open but would not “comment on contractual issues.”
However, at lunchtime Commission President Ursula von der Leyen dropped some heavy hints during a statement about the EU’s vaccine strategy.
“We need to focus now on technologies that have proven their worth,” she said. “mRNA vaccines are a clear case in point.”
‘A reliable partner’
Von der Leyen was effusive in her praise for BioNTech/Pfizer, which she said had just agreed to deliver an extra 50 million doses to the EU this quarter—vaccines that it was originally scheduled to deliver only in Q4.
Coincidentally, J&J was supposed to deliver 50 million doses of its vaccine to the EU in Q2, but on Tuesday it made the extraordinary decision to unilaterally suspend distribution.
This move is tied to U.S. uproar over the rare clotting issue—regulators on both sides of the Atlantic are scrambling to assess the actual risk—but, coming as it does after AstraZeneca’s repeated failure to make good on its EU delivery promises, it could serve as another strike against the adenovirus camp.
“I want to thank BioNTech/Pfizer,” von der Leyen said. “It has proven to be a reliable partner. It has delivered on its commitments and has been responsive to our needs.”
Now, she added, the Commission was entering into negotiations with BioNTech/Pfizer for a third contract that would see the delivery of 1.8 billion additional doses in 2022 and 2023—the EU only has 446 million inhabitants, but the Commission is thinking of the booster shots that may prove necessary, plus tweaked vaccines that could be needed to fend off newly mutated virus variants.
Von der Leyen added that the proposed deal would “entail not only the production of vaccines but also the essential components. All of that will be based in the European Union.“ That detail could prove crucial. Not only is there a global shortage of components, such as the bags in which vaccine cells are grown, but the U.S. has an export ban on components as well as vaccines.
So far, the Commission President said, 100 million vaccine doses have been administered in Europe, with 27 million Europeans having been fully vaccinated. With the exception of J&J, the vaccines all require two doses.
‘A few days’
It is certainly not clear that J&J’s vaccine will suffer the fate of AstraZeneca’s, which countries across Europe are now limiting to older patients, owing to those under 60 being statistically more likely to develop the rare clots.
No EU country has as yet placed any such limit on J&J’s vaccine—the first delivery arrived pretty much just as J&J’s self-imposed pause was announced, and the European Medicines Agency will only give a recommendation next week.
However, the decision by U.S. regulators to recommend a stateside suspension has echoed around the world.
Notably, the South African drug authority has recommended a pause there, too, while it examines data from both Johnson & Johnson and the U.S. Food and Drug Administration (FDA). J&J’s vaccine actually started rolling out in South Africa before any other country, including the U.S., but in the unusual context of an implementation study involving the nation’s health care workers.
The South African agency said its review process would probably take “a few days.” The FDA has also suggested that its pause will last only a few days.
However, the effect of the pause remains to be seen. While White House coronavirus coordinator Jeff Zients claimed the U.S. pause “should reassure the American public,” and South African Health Minister Zweli Mkhize said that country’s suspension “should provide comfort,” in Europe, the constant flip-flopping over AstraZeneca’s safety has seriously dented public confidence in the vaccine.
J&J had not responded to a request for comment at the time of publication.
财富中文网所刊载内容之知识产权为财富媒体知识产权有限公司及/或相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。
