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新冠药物和疫苗,是战友,不是对手

岳巍
2021-10-16

Molnupiravir一公布,早先出尽了风头的疫苗企业股价就遭重挫。

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进入10月,与新冠病毒疫情有关的消息中,最重要的也是最振奋人心的,是美国默克带来的。这个在美国和加拿大之外的所有区域都被称为默沙东的全球制药巨头,一直以其领先的疫苗和抗病毒药物捍卫人类健康,并获得丰厚收益,以及与这些成就相匹配的声誉。

作为世界上实力最雄厚的疫苗企业之一,默沙东原本也计划在新冠病毒疫苗研发中大显身手,但是科学就是科学,雄心无法决定现实。默沙东的新冠疫苗研发工作不仅在时间进度上落后于主要竞争对手,在防护效果上也未能达到预期。于是默沙东宣布放弃疫苗,转而专注于治疗药物的研发。

10月第一天,默沙东与合作伙伴瑞奇贝克医疗公司发布联合声明,宣布他们的新冠肺炎治疗药物Molnupiravir的临床试验结果。根据默沙东公布的数据,连续5日服用Molnupiravir的感染者,住院和死亡风险降低了一半。

Molnupiravir以神话故事中的“雷神之锤Mjollnir”命名,科学家期待它是对付新冠病毒的武器,能够给新冠病毒一记重击。

默沙东提供的试验数据显示,在服用Molnupiravir的患者中,7.3%的人在30天后住院或死亡,这一数据在安慰剂组中是14.1%。在30天后,用药组没有发生新的死亡病例,安慰剂组中有8名受试者死亡。

这一结果导致默沙东提前终止了临床试验,无论从科学还是人道主义角度,这一决定都有足够依据。

默沙东在公告中表示没有观察到显著的安全问题,但有科学家对Molnupiravir的安全性表达了尖锐质疑。Molnupiravir的结构与RNA的原料核苷酸类似,都是使病毒产生失效的RNA,以终止病毒的复制。这些科学家认为这一功能会对人本身产生不良影响。一个危险的后果是,反疫苗者很可能会基于这种理由也反对使用Molnupiravir进行治疗。

默沙东迅速申请了Molnupiravir在美国的紧急使用授权,美国FDA顾问小组也将在11月底对这一申请进行审议,默沙东公司已经准备好了在2021年年底生产出1000万疗程的药物。美国政府购买了其中170万个,每个疗程的单价为700美元。

与中和抗体疗法,甚至和治疗效果不如Molnupiravir的瑞德西韦等药物相比,这个价格已经非常“低廉”,但仍然远远高于现在广泛接种的新冠疫苗。

默沙东将授权给5家印度仿制药企业生产Molnupiravir的廉价版本,供应给超过100个中低收入国家。

如果将疫苗视为第一道防线,那治疗药物的研发,就可以当做第二战场。在这个战场上,默沙东并不是单打独斗,即便只考虑未来巨大的市场收益,也会有更多企业投身其中。辉瑞和罗氏研发的治疗药物很快也将公布临床试验结果。

作为第一个有临床数据支持的口服小分子抗病毒药物,Molnupiravir比现在通用的中和抗体治疗新冠肺炎的方法有明显的优势:不需要低温储运,可以口服,使用的方便性使它具有更好的可及性,对早期患者或者高风险人群来说,这显得非常友好。进一步说,Molnupiravir为那些不能接种或者拒绝接种新冠疫苗的人,不仅提供了一个选择,也构筑了一道生命防线。

Molnupiravir一公布,早先出尽了风头的疫苗生产企业的股价就遭到重挫。欢呼的人们似乎在故意忽视Molnupiravir只有50%的防住院和死亡率。50%只是世卫组织要求的疫苗有效率的下限,一些表现优异的疫苗,比如Moderna和辉瑞/BNT疫苗,有效率达到90%以上。

当然,疫苗和药物的评价标准不应使用同一标准,因为疫苗的设计目标是保护健康的人不被感染,而药物的目标是保证被感染者得到有效治疗。

在疫情发展的不同阶段,处于同一阶段的不同个体,需要不同的预防和治疗方案,药物的问世,并不能消解疫苗的作用,而病毒变异引起疫苗防护率下降,发生突破性感染时,便可以由药物上场,帮助感染者缩短恢复时间,避免成为重症。

疫苗与药物,还有NPI(非药物干预措施),是战友,而非对手。(财富中文网)

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