2024年10月11日，《财富》（中文版）重磅揭晓了2024年中国最具影响力的商界女性榜单（Most Powerful Women，MPW）及其未来榜。吉美瑞生CEO张婷博士凭借其卓越的创新能力与领导力成功入选“2024年中国最具影响力的商界女性未来榜”，这一荣誉的背后，凝聚了她在生命科学领域的长期耕耘与无畏创新精神。

海归创立吉美瑞生，自主研发细胞新药有望三年内上市逐步替代器官移植

张婷博士先后在美国Sanford-Burnham医学研究所、新加坡A*STAR进行博士后研究。2015年7月，张婷博士归国创立了苏州吉美瑞生医学科技有限公司（简称“吉美瑞生”），担任CEO一职。2017年，与上海市东方医院携手合作，获批成为国家卫健委和药监局首批干细胞临床研究项目备案企业，并获得国家药监局颁发的两个药物临床试验批件，用于治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）和特发性肺纤维化（IPF）。“目前两个项目已经相继完成Ⅱ期临床研究，临床进度居全球第一，近期将与监管部门启动Ⅲ期临床的沟通交流。”张婷提到，“我们自主研发的First-in-Class全球首创新药——肺干细胞产品REGEND001有望在未来三年内获批上市，届时或将成为全球首款上市的肺脏再生医学产品，并与现有的呼吸系统药物形成互补，逐步替代器官移植。”

COPD是一类肺组织不可逆损伤造成的严重呼吸系统疾病，患者主要面临气管通气和换气两大类问题。传统抗体类产品主要通过抑制纤维化和炎症的方式发挥作用，可以解决通气问题，但对于不可逆转的结构性损伤造成的肺的换气能力的下降，却很难发挥效果。而肺移植则面临供体短缺与技术壁垒。相较之下，基于气道基底层干细胞开发的新药REGEND001可以有效地使受损的肺泡区域功能性再上皮化，从而实现肺纤维化损伤的再生与修复，有望从根本上解决这个问题。据估算，中国COPD患者超过1亿人，其中40%为中重症患者，该药物的普及将大幅降低疾病致死率，提升患者生存质量。

2024年，吉美瑞生团队与钟南山院士合作发表在《Science Translational Medicine》上的研究称，经REGEND001治疗后，超过70%的COPD患者的肺换气功能显著改善、运动能力提升。此外，长期随访提示，COPD患者的生存期得到明显延长。

在IPF治疗领域，REGEND001同样展现出良好的临床应用前景。Ⅰ期临床试验数据已经验证了其良好的安全性和初步疗效，尤其在高剂量组显著提高了患者的肺部气体交换能力，相关成果也于近日发表在《Nature》子刊《Nature Communications》和《eLife》期刊上。

此外，团队在支气管扩张症治疗领域也取得重要突破。2024年团队在《Cell》子刊《Cell Reports Medicine》上发表报导了基于肺干细胞移植实现支气管扩张症患者肺脏再生修复的研究论文。研究结果显示细胞治疗组中无与细胞治疗相关的严重不良事件或肿瘤发生，安全性可控，且在治疗24周后，细胞治疗组受试者的肺弥散功能（DLCO）较基线期变化水平显著优于对照组（P-value=0.039），通过CT影像可以观察到肺脏受损区域得以部分再生修复。

值得一提的是，公司新一代肺干细胞产品Pulmovinci已于近日获得美国食品与药品监督管理局（FDA）孤儿药认定（Orphan Drug Designation，ODD），用于治疗特发性肺纤维化。Pulmovinci是在REGEND001基础之上进行了工艺变更优化，利用先进的重编程技术对细胞进行了年轻化处理，同时改进了产品运输的效率。公司计划在未来一年到两年内在美国启动针对Pulmovinci的临床试验，开启公司国际化战略。

2025年2月13日，吉美瑞生联合上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院（海南博鳌研究型医院）申报的开展“慢性阻塞性肺病的气道基底层干细胞治疗技术”的临床转化应用项目正式获批成为海南首批临床转化项目。据悉，本次首批仅三个项目批复入选。

此外，公司针对重大肾脏系统疾病产品的研发也取得阶段性进展。基于自体肾脏干细胞开发的新药REGEND003已经完成Pre-IND受理。该产品对标美国ProKidney公司的肾脏修复产品，预期在今年启动针对II型糖尿病肾脏病的临床试验。另一款针对肾脏再生修复的通用型细胞管线REGEND008也已经开展IIT研究，数据显示出该产品在患者的肾脏功能修复上呈现显著效果。

张婷介绍，“干细胞产品可以做的适应症非常广，从早期较多涉猎的糖尿病类代谢性疾病，到如今的神经退行性疾病、自免类疾病，以及COPD、IPF等难治性疾病，干细胞疗法覆盖的适应症边界正在不断扩展。”

担任首席科学家，牵头承担国家重点研发计划专项

2024年12月，由张婷博士担任项目首席科学家、吉美瑞生牵头申报的项目“气道基底层干细胞移植治疗呼吸系统重大疾病确证性临床研究”，在激烈的竞争中脱颖而出，成功入选2024年度国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项，获得总经费上千万元。

作为项目牵头单位，吉美瑞生凭借其在干细胞研究与器官修复领域的深厚积累，联合了上海交通大学医学院附属瑞金医院、北京大学第三医院、中国人民解放军第三军医大学、中山大学附属第一医院、上海市儿童医院、同济大学、同济大学附属东方医院、北京协和医院、广州医科大学附属第一医院、上海市肺科医院、浙江省江南干细胞研究院、浙江大学医学院附属口腔医院、华东医院、南昌大学第一附属医院、天津大学海河医院等高水平医疗机构10余家单位的骨干力量，组成六个课题组进行联合攻关。

该国家重大项目启动会于2025年2月9日在上海瑞金医院正式召开，中国科学院裴钢院士、中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授、副主任委员李时悦教授等行业专家均深度参与此重要项目的启动。

张婷博士阐述：“当前传统疗法无法从根本上再生和重建肺脏结构及功能，呼吸系统疾病的高致死率严重影响患者生活质量。我们希望通过干细胞技术，为这些疾病提供新的治疗思路。”

资本寒冬下逆势崛起，成功完成B+轮融资

在当前资本市场趋于谨慎的经济形势下，许多企业在融资过程中面临巨大的压力。而就在2024年的最后一天，吉美瑞生却逆势完成了数千万元的B+轮融资。

尽管资本市场表现相对低迷，避险心理仍然存在，但对于从事技术领先的创新方向，且产品接近上市、现金流储备尚佳的科技企业仍然抱有兴趣。“就吉美瑞生而言，我们在肺干细胞产品领域处在相对头部的位置，对机构来说，整体投资风险较小。”张婷指出。

《财富》杂志作为全球经济领域的权威媒体，发布的系列榜单在商界拥有广泛持久的影响力。在过去的十多年里，中国商界几乎所有重要的女性领导者都在其中有迹可循。此次荣登榜单，张婷博士表示：“非常荣幸登上《财富》2024年中国最具影响力的商界女性榜单（Most Powerful Women，MPW）（未来榜），能够与众多才华横溢的女性领导者一起获得这个奖项让我备受鼓舞，向孟晚舟、董明珠、何超琼等各位优秀女性看齐，迎接挑战，创造未来！”

特刊 | 该文章由吉美瑞生提供，非《财富》（中文版）编辑内容，文责自负。