礼来公司的专利问题

    2009年，礼来公司首席执行官李励达（John Lechleiter）推出了一项新的药品研发战略，名叫“卓越研发中心”。这个中心的任务是帮助即将开始生产药品的项目筹集资金，而这些资金正是礼来公司迫切需要的。问题在于，科学一般来说不会屈从于首席执行官们的意志，也不像规划文件那样按部就班。礼来公司的计划表明，这家公司急于弄出一个大手笔，让新近并购成立的超大规模竞争者知难而退。

    礼来公司进入创新低潮期已经有一段时间了，它在过去五年中只投放了一种新药。而且自从2009年下半年投放市场以来，这款名叫Effient的血液稀释剂总共只取得了6000万美元的销售业绩，而百时美施贵宝公司（Bristol-Myers Squibb）的同类药物波立维（Plavix）却狂吸98亿美金。更让礼来公司雪上加霜的是，一项最近的研究结果显示，使用Effient可能会导致比使用波立维更高的恶性肿瘤发病率。

    礼来公司最近还面临着一些更紧迫的问题。该公司最近刚刚终止了对阿尔兹海默症药品Semagacestat的晚期临床试验。礼来公司表示，这种药物不仅没有效果，而且试验成本高昂。更重要的是，它可能并不能治愈甚至减轻患者的症状。

    与此同时，礼来公司最畅销的药品马上就要成为非专利药物了。再普乐（Zyprexa）是礼来公司最畅销的药物，主要用来治疗精神分裂症。到2011年底，再普乐在美国的专利保护权将到期，也就是说可以开始进行非专利生产。该公司的许多其它药物很快也将面临专利权到期的问题。到目前为止，礼来公司还无法拖延这一进程。今年夏天，礼来公司还有两种药物面临着与专利相关的官司，分别是治疗注意力不足多动症的择思达（Straterra）和癌症药物健择（Gemzar）。一些意欲与礼来争夺市场的非专利药物制造商发起了这些官司，到目前为止，两起官司都对那些非专利药物制造商有利，使得礼来公司雪上加霜。

    在法庭上坚决主张药品专利权，不让它们走向非专利生产，这对制药企业来说是十分正常的举措，不过，这也使病人无法以更便宜的价格买到药品。制药企业常用的另一个策略（在危机模式下尤其如此）是，扩展当前药物的用途，使其进入其它市场。

    礼来公司正在尝试将这一策略运用到抗抑郁药物欣百达（Cymbalta）上。美国食品及药物管理局（FDA）日前审查了这种药物的替代用途——包括它是否可以用作治疗背部疼痛的处方药。不过从分析人士的语气上来看，似乎礼来公司此举必然会失败。

生产线：轰鸣还是安静

    礼来公司正在研制的几款新药，也并没有什么让人觉得特别兴奋之处。它与其它几家公司一起资助了糖尿病药物Bydureon的研发。然而，Bydureon将面临市场上类似药物的竞争，而且分析人士们认为，它并非礼来公司急需的大手笔之作。

    礼来公司刚刚于今年七月收购了生物科技公司Alnara，这是因为礼来看中了Alnara正在研制的药物Liprotamase，准备将其推向市场。目前，礼来正在等待美国食品及药物管理局批准Liprotamase。

    李励达表示，通过利用卓越研发中心对药物研究进行优化，到再普乐的专利失效时，礼来公司将有10种新药准备进行晚期临床测试。

    这一战略意味着公司的研发部门将被分为糖尿病、癌症、动物健康、新兴市场和成熟产品五大类。同时，李励达将两个临床测试阶段整合到一起，以便同时检测不同药物浓度的功效。不起效的药物浓度会被舍弃，从而减少通常发生在第二和第三阶段测试之间的迟滞时间。

    与业内其它企业相比，李励达把更多的收益投向了研发部门。从总体上看，这对药物研发是好事——资助基础研究是获得科研成果的最佳途径。不过仅仅有强大的科研能力，并不能使药品公司生存下去。开发出来的药品还需要获得美国食品及药物管理局的批准，然后还要被广大医生和患者所接受，才能获得真正的成功。

    礼来公司需要一台赚钱的机器。分析人士早已议论纷纷，认为礼来公司已经无路可退了，他们应该效仿其他大型制药企业，收购一家有前途的大型生物科技企业，或者与百时美施贵宝公司合并——这一并购方案已经遭到了礼来公司的拒绝。今年1月，辉瑞制药公司（Pfizer）以680亿美元现金和股票收购了惠氏公司（Wyeth），以加速一系列新药品的研发。

    李励达仍然在坚持他的快速药品研发战略，而且只考虑并购小型企业，这与当前制药业的趋势背道而驰，而且将使礼来公司的规模小于竞争对手。不过，如果李励达的战略最终奏效的话，那么他将在推动科学进程的道路上取得重大突破。

    问题是，在苛求结果的环境下，创造性研究很少能获得最佳效果。这就是为什么很多顶级人才选择离开大型制药企业，转而投向小型生物科技创业公司，从单分子研发起步来实现科研想法。从分子研发一直到为病人提供高质量药物，这一开发链中已经存在着不少结构性问题，而目前急需业绩增长的礼来公司很可能会使此结构性问题进一步恶化。

    看看礼来公司最近的举动吧。为了求生存，礼来公司已经从法律上“挟持”了那些本可以进行非专利生产，从而降低价格的药物。该公司还试图将一款已有的明星产品应用到更多医疗用途上，并且在成本高昂的老年痴呆症药物晚期临床测试上孤注一掷——虽然这种药物很可能成为行业领先产品，但试验最终宣告失败。

    当然，挫折总是难免的，即便是在晚期临床测试中也是如此。专利权也是需要捍卫的。增加对研发部门的投入也堪称是革命性的举措——如果这么做的确有效的话。不过它必须尽快见效，否则如果李励达的战略失败了，礼来公司将会成为其他企业的前车之鉴——如果一家企业逆行业趋势而动，那么其风险完全自负。

    译者：王雪菲